2026年7月13日，Erasca 发布 ERAS-0015 在 KRAS 突变实体瘤中的最新初步一期数据，并进一步明确该项目在非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺导管腺癌（PDAC）中的后续开发路径。ERAS-0015 是一款 pan-RAS molecular glue。本次披露属于早期临床数据及开发规划更新，不代表产品已获批准，也不意味着确证性III期研究已经启动。

二线及以上 PDAC 队列出现早期缓解信号

在二线及以上、携带 KRAS G12X 突变的 PDAC 患者中，ERAS-0015 单药在推荐扩展剂量（RDE）32 mg每日一次下取得 57%的8周 uORR，N=7。公司同时表示，在不同剂量水平中已经观察到经确认及未经确认的缓解。

这一结果显示 ERAS-0015 在目标患者群体中出现了初步抗肿瘤活性信号，但目前样本量有限，且指标中包含未经确认的缓解，因此仍需后续随访和更大规模研究进一步评估缓解的确认情况、持续时间及总体临床意义。公司此次没有披露可用于判断长期生存获益的成熟数据。

剂量执行方面，24 mg与32 mg每日一次两个剂量组的中位相对剂量强度均为 100%。该信息表明，在当前披露的观察范围内，入组患者总体能够按照计划接受相应剂量，但不能据此单独推断长期耐受性或最终获益风险比。

单药安全性与此前披露总体一致

Erasca 表示，随着新增随访，ERAS-0015 单药的安全性表现与公司2026年4月披露的信息一致。治疗相关不良事件（TRAEs）主要为低级别事件，未观察到剂量限制性毒性（DLT）；因 TRAEs 导致的剂量中断或剂量下调比例较低，并且没有患者因 TRAEs 停止治疗。

这些结果支持公司继续推进当前剂量探索及扩展工作。不过，本次仍是一期阶段的初步安全性更新，患者数量、随访时间和不同肿瘤类型的暴露情况均会影响安全性判断，后续研究仍需持续观察累积毒性及联合治疗条件下的耐受性。

与 panitumumab 联用继续递增探索

在 ERAS-0015 与 panitumumab 的联合治疗部分，16 mg剂量递增队列中共有4名可进行 DLT 评估的患者，未观察到 DLT。更高剂量的24 mg联合队列目前仍在继续入组。

现阶段的联合数据主要用于支持剂量递增和安全性评估。由于可评估患者数量较少，且24 mg队列尚未完成入组，公司尚未披露足以对联合方案疗效或推荐剂量作出确定判断的数据。

注册支持性开发计划指向 2027 年及以后

除一期数据外，Erasca 还披露了 ERAS-0015 在 NSCLC 和 PDAC 中的后续临床开发时间表。公司当前规划包括：

  • 拟于2027年上半年启动面向二线及以上 NSCLC 患者的潜在注册支持性试验；
  • 计划于2027年启动一线 PDAC 的III期关键性试验；
  • 计划在2027年下半年至2028年上半年推进 RAS 突变 NSCLC 的III期开发。

上述时间表反映了公司希望将 ERAS-0015 从早期剂量探索逐步推进至注册导向开发的策略，但相关研究目前仍处于计划阶段。后续能否按期启动，将取决于一期数据成熟度、剂量与方案选择、监管沟通以及研究执行等因素。

早期信号与后续验证需求并存

截至2026年7月13日，ERAS-0015 的核心进展是：在二线及以上 KRAS G12X PDAC 小样本队列中观察到早期缓解信号，单药安全性在新增随访下与此前披露保持一致，panitumumab 联合方案继续开展剂量递增，同时公司给出了覆盖 NSCLC 与 PDAC 的潜在注册支持性开发安排。

对该项目的下一步观察重点，将包括32 mg推荐扩展剂量下缓解能否得到进一步确认、缓解持续性如何、更多患者中的安全性是否保持稳定，以及联合方案能否确定适合后续开发的剂量。现有结果为继续开发提供了依据，但尚不足以证明长期生存获益，也不能替代后续关键性临床试验的验证。