2026 年 9 月 15 日，Genexine 披露其 SOX2 靶向 bioPROTAC 项目 GX-BP1 的一组新临床前数据。根据公司当日发布的新闻稿，这些结果已于 9 月 13 日在首尔举行的世界肺癌大会（WCLC）上公布，重点评估 GX-BP1 在肺癌耐药相关动物肿瘤模型中的抗肿瘤活性，以及其与现有药物联合使用时的表现。

GX-BP1 是 Genexine 所称的一款靶向 SOX2 的 bioPROTAC，目前仍处于临床前阶段。此次披露的所有疗效数据均来自动物模型，并非人体临床试验结果。因此，相关“完全缓解”“肿瘤回缩”及长期肿瘤控制等表述，均应限定在公司报告的实验动物研究背景下理解。

Dato-DXd 耐药模型中，单药 TGI 为 92.3%

在公司披露的 Dato-DXd 耐药肿瘤模型中，GX-BP1 单药治疗的肿瘤生长抑制率（TGI）为 92.3%。在 GX-BP1 与 Dato-DXd 联合治疗组中，TGI 达到 115.3%。

由于 TGI 超过 100%，公司将这一联合组结果描述为出现了相较基线的肿瘤回缩。需要强调的是，该结果对应的是临床前动物肿瘤模型，并不能据此推导 GX-BP1 已在患者中产生肿瘤缓解，也不能视为临床疗效证据。

此次数据的一个核心观察点，是 GX-BP1 在 Dato-DXd 耐药背景下仍显示出单药活性，同时与 Dato-DXd 联用后观察到更高水平的肿瘤抑制。对于处于早期研发阶段的靶向蛋白降解项目而言，这类耐药模型数据主要用于支持后续机制研究、联合方案设计和进一步的临床前开发。

三联方案在 6/6 只动物中报告完全缓解

除 GX-BP1 与 Dato-DXd 的组合外，Genexine 还披露了 GX-BP1、奥希替尼和 Dato-DXd 三联方案的动物实验结果。公司称，该三联方案在 6/6 只动物中获得完全缓解，并且在研究期内未观察到肿瘤再生长。

这里的“完全缓解”同样仅指公司所报告动物模型中的实验终点，不代表肺癌患者获得完全缓解，也不意味着该方案已经在人体中验证。公司目前将 GX-BP1 列为临床前管线，本次披露亦未提供其已进入临床试验的信息。

公司同时报告，GX-BP1 与奥希替尼的二联方案在超过 100 天的观察期内维持了肿瘤控制。与三联结果类似，这一持续控制时间属于动物模型观察数据，其意义主要在于展示不同联合策略在临床前条件下的活性特征。

数据仍处临床前验证阶段

从此次 WCLC 披露的信息看，Genexine 正在围绕 GX-BP1 探索单药以及与不同肺癌治疗药物联合的潜力，尤其关注耐药模型中的肿瘤控制。此次公布的数据包括单药 TGI、与 Dato-DXd 联用后的肿瘤回缩，以及与奥希替尼、Dato-DXd 组成二联或三联方案后的长期动物模型结果。

  • GX-BP1 为 Genexine 所称的 SOX2 靶向 bioPROTAC，当前仍属临床前项目。
  • Dato-DXd 耐药模型中，GX-BP1 单药 TGI 为 92.3%。
  • GX-BP1 与 Dato-DXd 联用的 TGI 为 115.3%，公司报告出现相较基线的肿瘤回缩。
  • GX-BP1、奥希替尼和 Dato-DXd 三联在 6/6 只动物中获得完全缓解，研究期内未见再生长。
  • GX-BP1 与奥希替尼二联在超过 100 天的观察中维持肿瘤控制。

截至 2026 年 9 月 15 日，这些结果能够支持的结论仍限于临床前动物模型层面。现有信息不能将其表述为人体完全缓解、临床疗效，也不能表述为 GX-BP1 已进入临床试验。后续项目是否推进至人体研究，以及临床阶段能否重复当前模型中的抗肿瘤活性，仍需要进一步数据验证。

在 PROTACs.com 的 WordPress REST 检索中，GX-BP1 仅命中 Genexine 公司档案，未发现同一 WCLC 数据事件的既有新闻稿。这意味着此次披露可作为 GX-BP1 在该会议上发布这组临床前肺癌耐药模型数据的独立公司新闻更新进行记录。