一句话定位:武田授权技术起家、现为东证上市公司ラクオリア创薬(RaQualia Pharma)全资子公司的日本靶向蛋白降解(TPD)biotech,自研RaPPIDS平台,核心资产FIM-001(IRAK-M降解剂)处IND准备阶段。
| 英文名称 | FIMECS, Inc. |
|---|---|
| 总部 | 日本神奈川县藤泽市(湘南健康创新园区 Shonan iPark,Muraoka-Higashi 2-Chome, Fujisawa) |
| 成立时间 | 2018年1月18日(创始CEO为原武田研究员富成雄介/Yusuke Tominari) |
| 上市/融资 | 曾为私营创业公司;2024年3月被东证上市公司ラクオリア创薬(RaQualia Pharma,代码4579)以约45亿日元首付+分年销售提成收购,现为其全资子公司。此前融资:2022年1月完成11.75亿日元(约1,030万美元)B轮,投资方含日本生命资本、ANRI、京都大学创新资本、东京大学IPC、NEDO等。 |
| 技术模态 | 靶向蛋白降解(TPD)/诱导邻近——以异双功能降解剂(bifunctional/PROTAC类)为主,兼及分子胶(molecular glue) |
公司概况
FIMECS, Inc.是一家总部位于日本神奈川县藤泽市(湘南健康创新园区 Shonan iPark)的靶向蛋白降解(TPD)新药研发公司,2018年1月成立。成立同年(2018年4月)与武田制药(Takeda)签署授权协议,受让一批首创E3连接酶结合体与假激酶(pseudokinase)结合体资产,用于加速面向「不可成药」靶点的降解剂研发。公司以「诱导邻近」为核心,覆盖分子胶与异双功能降解剂两类模态,主攻肿瘤及免疫肿瘤。2024年2月,东证上市的ラクオリア创薬(RaQualia Pharma)宣布收购FIMECS,交易于2024年3月完成,FIMECS成为其全资子公司;2025年3月公司更换代表董事(现任CEO为Kanae Gamo博士)。核心资产FIM-001(IRAK-M/IRAK3降解剂)为最先进项目,目前处IND准备(GLP安全性研究进行中)阶段。
技术平台
自研RaPPIDS™平台(Rapid Protein Proteolysis Inducer Discovery System):基于多样性导向合成(DOS)的降解剂快速发现体系。通过「Ready to Conjugate Probes」(E3连接酶结合体+连接子模块)快速构建多样化降解剂并筛选最优E3-连接子组合,再以半自动高通量DOS进行先导优化。平台已扩充自有新型E3连接酶结合体库并建立发现新E3结合体的方法学,尤其擅长攻克假激酶等难成药靶点(如IRAK-M、TRIB1),产出兼具优良DMPK的分子胶与异双功能降解剂。
核心管线
公司状态:2024年3月被东证上市公司ラクオリア创薬(RaQualia Pharma,4579)收购,现为其全资子公司,非独立公司。
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| FIM-001 蛋白降解剂(外部数据库Synapse归类为异双功能降解剂/PROTAC类)。通过降解髓系细胞IRAK-M解除肿瘤微环境免疫抑制,属首创免疫肿瘤机制,在对免疫检查点抑制剂耐药的模型中显示疗效。官网IRAK-M页称『面向临床试验的安全性研究正在进行中』,管线图显示其接近临床研究阶段;ClinicalTrials.gov尚无公开注册的具体试验,故按临床前/IND准备定性。 |
IRAK-M(IRAK3,假激酶) | 非小细胞肺癌、胰腺癌(免疫肿瘤) | IND准备(临床前,最先进资产) |
| TRIB1降解剂(代号未公开) 蛋白降解剂,处IND-enabling阶段,官网未公开具体代号。 |
TRIB1(假激酶) | 急性髓系白血病 | IND准备 |
| 安斯泰来合作肿瘤项目(一)(未公开) 与安斯泰来(Astellas)RaPPIDS平台联合研究,2022年起,靶点与代号保密。 |
未公开 | 肿瘤 | 发现/IND准备 |
| 安斯泰来合作肿瘤项目(二)(未公开) 第二个与安斯泰来联合研究的肿瘤降解剂项目,2025年11月双方新增两个合作靶点,FIMECS收取4亿日元一次性款项。 |
未公开 | 肿瘤 | 发现/IND准备 |
除FIM-001为最先进(IND准备/临床前,官网管线图显示接近临床研究)外,其余TRIB1及安斯泰来合作项目均处发现至IND-enabling阶段,多数代号与靶点未公开。
合作与资本
母公司:ラクオリア创薬(RaQualia Pharma,东证4579,2024年3月完成收购,FIMECS为其全资子公司)。合作方:安斯泰来(Astellas Pharma,2022年起TPD联合研究,2024年5月达成里程碑,2025年11月新增两个靶点并收取4亿日元一次性款项);武田制药(Takeda,2018年4月技术授权,孵化技术来源)。另与京都大学、东京大学等有产学关联。
看点简评
日本TPD领域代表性公司之一,技术承接自武田授权的E3连接酶/假激酶结合体资产。最大变化:2024年3月被东证上市的ラクオリア创薬收购、现为其全资子公司,不再独立上市/融资;2025年3月更换代表董事(现任CEO Kanae Gamo博士)。研发上,核心资产FIM-001(IRAK-M降解剂,NSCLC/胰腺癌)为首创免疫肿瘤机制、目前处IND准备(GLP安全性研究进行中);与安斯泰来的多靶点降解剂联合研究持续扩容(2025年11月新增两靶点)。看点在于其DOS驱动的RaPPIDS平台与假激酶降解能力,风险在于最先进资产尚未进入注册临床。
注:本档案基于公开信息整理,管线与合作状态可能随时间变化,以公司官方披露为准。
