一句话定位：诺诚健华：北京商业化阶段创新药企，以 BTK 抑制剂奥布替尼为收入基石，自建分子胶平台推进 IKZF1/3、VAV1 两款靶向蛋白降解剂进入临床。
| 英文名称 | InnoCare Pharma Limited |
|---|---|
| 总部 | 中国北京（昌平区中关村生命科学园） |
| 成立时间 | 2015 年，由崔霁松博士与施一公院士联合创立 |
| 上市/融资 | A+H 两地上市：港交所 09969（2020-03）、上交所科创板 688428（2022-09）。2025 年营收约 23.75 亿元人民币（同比 +约135%），首次实现全年盈利（净利约 6.44 亿元），2025 年底现金约 78 亿元人民币 |
| 技术模态 | 分子胶降解剂 / molecular glue degrader（CRBN E3 连接酶调节，CELMoD 类）；公司整体为小分子 + 双抗 + ADC 多模态 |
公司概况
诺诚健华（InnoCare Pharma）是一家总部位于北京的商业化阶段创新生物制药公司，2015 年由资深新药研发管理专家崔霁松博士与结构生物学家施一公院士联合创立，聚焦血液肿瘤、实体瘤与自身免疫疾病。公司已实现 A+H 两地上市（港交所 09969，2020 年 3 月；上交所科创板 688428，2022 年 9 月），核心产品 BTK 抑制剂奥布替尼已在中国获批多项适应症并进入放量期。在蛋白降解领域，公司自建分子胶（molecular glue）平台，已推进两款基于 CRBN E3 连接酶的降解剂进入临床：IKZF1/3 降解剂 ICP-490（血液瘤）与 VAV1 降解剂 ICP-538（自免）。2025 年公司营收约 23.75 亿元人民币（同比增长约 135%），首次实现全年盈利（净利约 6.44 亿元），账上现金约 78 亿元，仍为独立在营的上市公司。
技术平台
自主分子胶（molecular glue）/ 靶向蛋白降解平台，机制上劫持 CRL4-CRBN E3 泛素连接酶复合物、诱导底物泛素化降解，开发口服小分子降解剂。已产出 IKZF1/3 降解剂 ICP-490（功能属 CELMoD / CRBN 调节剂类）与 VAV1 分子胶降解剂 ICP-538。公司同时具备成熟的小分子（BTK、TYK2、BCL-2、pan-TRK）、双抗与 ADC 研发能力，降解剂为其中一条差异化技术路线。
核心管线
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| 奥布替尼 Orelabrutinib（ICP-022） 非降解剂，为公司商业化基石与主要收入来源，列作公司背景。自免适应症中 SLE 已推进至后期。 |
BTK | 复发/难治 CLL/SLL、MCL、MZL（已上市）；系统性红斑狼疮、多发性硬化等自免（临床后期） | 已上市 |
| ICP-490 分子胶降解剂（CELMoD 类，劫持 CRL4-CRBN 降解 Ikaros/Aiolos）。2022-07 获中国 NMPA 临床批件，Phase I 剂量递增在华进行中，2023-09 获 IND 批准与地塞米松联用治 MM 并已初显疗效；管线聚合页现列为 Phase 2。中国进展最快的自研 CELMoD。 |
IKZF1/IKZF3（Ikaros/Aiolos） | 多发性骨髓瘤、难治性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大 B 细胞淋巴瘤 | I/II期 |
| ICP-538 口服 VAV1 分子胶降解剂（CRBN 依赖），降解 VAV1 以抑制 T/B 细胞活化与细胞因子释放。2026-02-08 获 CDE 批准 IND，2026-03 中完成首例健康受试者给药；公司称为中国首个、全球第二个进入临床的 VAV1 降解剂。 |
VAV1 | 自身免疫疾病（炎症性肠病、系统性红斑狼疮、多发性硬化等） | I期 |
两款降解剂均为公司自研分子胶，ICP-490 是中国进展最快、覆盖瘤种最广的 CELMoD 类 IKZF1/3 降解剂（已至 I/II 期），ICP-538 为 2026 年新入临床的早期 VAV1 降解剂；奥布替尼为非降解剂的商业化背景资产。
看点简评
ICP-490 是中国进展最快、覆盖瘤种最广（MM + NHL/DLBCL）的自研 CELMoD 类 IKZF1/3 分子胶降解剂，2022-07 获 NMPA 临床批准，Phase I 剂量递增在华进行，2023-09 获批与地塞米松联用治多发性骨髓瘤并初步确认疗效；早期数据显示良好耐受性、对 Ikaros/Aiolos 的深度选择性降解，并可克服来那度胺耐药。VAV1 降解剂 ICP-538 于 2026-02 获 CDE 批准临床（中国首个、全球第二个进入临床的 VAV1 降解剂），2026-03 完成首例健康受试者给药，靶向 IBD、SLE、MS 等自免适应症。公司 2025 年首次全年盈利、现金充裕，为独立在营上市公司，降解剂管线以自主研发、未对外授权为特点。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
