一句话定位:AI/计算驱动的靶向蛋白降解创新药企,以自研分子胶合理设计平台为核心,代表产品为双靶点GSPT1分子胶FD-001(已进入I期临床)。

英文名称 Chengdu Fendi Pharmaceutical Co., Ltd.(成都分迪药业,新药主体)/ 成都分迪科技有限公司「MolDesigner」(CADD软件板块,现为其全资子公司)
总部 中国四川省成都市(成都高新区,天府生命科技园前沿医学中心)
成立时间 分迪药业(新药研发主体)2020年5月成立;分迪科技(CADD软件板块)成立更早,为其前身,现为全资子公司。创始人兼董事长/CEO:蔡鑫博士
上市/融资 未上市。A轮:2021年5月由A股上市公司一品红(300723.SZ)全资子公司广州瑞奥生物医药以3,500万元人民币增资,持股约25%(参股非控股)
技术模态 分子胶(molecular glue)为主,兼具DAC(降解剂抗体偶联物)与PROTAC/新型E3连接酶技术;AI/计算辅助设计驱动

公司概况

成都分迪药业(Chengdu Fendi Pharmaceutical)是一家AI与计算驱动的靶向蛋白降解(TPD)创新药企。其体系包含两块:成都分迪科技有限公司(MolDesigner)为前身与CADD软件板块,是德国BioSolveIT大中华区独家代理,提供SeeSAR、infiniSee等工业药物设计软件与计算服务,现为分迪药业全资子公司;成都分迪药业有限公司(2020年5月成立,总部成都天府生命科技园前沿医学中心)为新药研发主体,创始人兼董事长/CEO为蔡鑫博士。公司以自研分子胶合理设计平台为核心,聚焦分子胶、PROTAC及降解剂抗体偶联物(DAC)。核心产品FD-001是国内较早进入临床的双靶点分子胶(主降GSPT1、兼降IKZF1/3)口服降解剂,2023年6月获NMPA临床默示许可(IND),2024年3月启动复发/难治血液肿瘤(AML/MDS/MM/NHL)I期临床(NCT06731699,招募中),从药物发现(PCC)到临床仅约11个月,业内称为「分迪速度」。截至2026年年中公司仍独立在营、未上市、未被收购;A股上市公司一品红(300723.SZ)经全资子公司广州瑞奥生物参股约25%(参股非控股)。

技术平台

自研分子胶合理设计平台:融合AI药物筛选、分子模拟与卷积神经网络(CNN),覆盖分子胶、PROTAC与新型E3连接酶技术;机制上主张「蛋白降解+免疫自调控」(在降解GSPT1的同时下调IKZF1/3以调节免疫)。软件板块(分迪科技/MolDesigner)为德国BioSolveIT大中华区独家代理,提供SeeSAR、infiniSee等工业药物设计工具与CADD服务,构成计算驱动降解剂设计的底层能力。

核心管线

公司状态:独立在营(未上市、未被收购、未更名、未破产);一品红(300723.SZ)经全资子公司广州瑞奥生物参股约25%,属参股非控股。

药物 靶点 适应症 阶段
FD-001(口服胶囊)
双靶点分子胶降解剂;2023-06获NMPA临床默示许可(IND),2024-03启动I期临床NCT06731699(单臂、开放、剂量爬坡/扩展,招募中);从PCC到临床约11个月,被业内称『分迪速度』
GSPT1(主),兼降IKZF1/3 复发/难治急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤 I期临床
FD-004
DAC(降解剂抗体偶联物);早期开发(发现/临床前),无公开临床注册
HER2 HER2阳性实体瘤 临床前
FD-005
DAC(降解剂抗体偶联物);早期开发(发现/临床前),无公开临床注册
CD33 急性髓系白血病等血液肿瘤 临床前
非肿瘤管线(约3条)
采用分子胶与新型E3连接酶技术;探索阶段,未公开具体药物代号
含新型E3连接酶等,具体未公开 肺动脉高压(PAH)、心血管、骨质疏松等方向 发现

仅FD-001拥有公开临床注册(I期,招募中);FD-004(HER2)、FD-005(CD33)及非肿瘤项目处于临床前/发现阶段,官网管线图标注的更高阶段暂无公开IND/临床注册佐证,故保守取值。公司公开确认的在研管线为 FD-001/FD-004/FD-005 及非肿瘤(含肺动脉高压 PAH)方向;坊间流传的 FD-002(p53 通路)、FD-003(NSCLC)等代号缺乏公开来源佐证,本页不予收录。

合作与资本

与德国BioSolveIT长期合作,任SeeSAR/infiniSee大中华区独家代理;A股上市公司一品红(300723.SZ)经全资子公司广州瑞奥生物医药为战略投资方(参股约25%)。

看点简评

  • FD-001为国内较早进入临床的双靶点分子胶降解剂(主降GSPT1、兼降IKZF1/3),2023-06获NMPA IND、2024-03启动I期(NCT06731699,招募中),从PCC到临床仅约11个月;2) 管线以分子胶为主并向DAC延伸(FD-004/HER2、FD-005/CD33);3) 依托自有CADD/AI软件能力(BioSolveIT大中华区独家代理)构建计算驱动的降解剂设计闭环;4) A股上市药企一品红(300723.SZ)经子公司瑞奥生物参股约25%背书。代表「AI+降解」在中国的落地实践。

注:本档案基于公开信息整理,管线与合作状态可能随时间变化,以公司官方披露为准。