一句话定位:正加速创新转型的中国化药企业,搭建了国内进度最靠前的 PROTAC 靶向蛋白降解平台,已有 4 款降解剂进入临床。
| 英文名称 | Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.(海思科医药集团股份有限公司) |
|---|---|
| 总部 | 中国四川成都(注册地:西藏山南) |
| 成立时间 | 2000 年成立(西藏山南);2012 年 1 月 17 日深交所上市 |
| 上市/融资 | 深交所主板上市(002653.SZ);2025 年营收约 43.88 亿元人民币(同比 +17.9%) |
| 技术模态 | PROTAC(靶向蛋白降解 / 蛋白水解靶向嵌合体) |
公司概况
海思科医药集团(深交所主板:002653)是一家总部实际运营于四川成都、注册地在享税收优惠的西藏山南的中国制药企业,2000 年成立、2012 年 1 月在深圳证券交易所上市。公司以麻醉镇痛(环泊酚,思舒宁)、糖尿病(考格列汀,倍长平)等特色化药起家,近年加速向创新药转型:2025 年营业总收入约 43.88 亿元人民币(同比 +17.9%,已上市四款创新药销售同比增长 50% 以上),并给出 2026 年创新药收入占比超 50% 的指引;2026 年环泊酚注射液获 FDA 批准在美上市。
在创新管线中,海思科自建了国内进度最靠前、储备数量领先的 PROTAC 靶向蛋白降解(TPD)平台,已有 4 款降解剂进入临床——分别靶向 BTK、EGFR、AR-V7、BCL6,多数为全球或国内首款(first-in-class)。公司另储备 20 余个早期 PROTAC 项目、30 余项相关专利。截至 2026 年年中,海思科仍为独立上市运营企业,未被并购;近期对外授权(如 Nav1.8 抑制剂授予艾伯维、PDE3/4 抑制剂)均非降解剂管线,四款降解剂目前仍为自主研发。
技术平台
自主 PROTAC(蛋白水解靶向嵌合体)蛋白降解平台,采用自研新一代 CRBN 等 E3 连接酶配体,通过泛素-蛋白酶体途径降解靶蛋白,主打「抑制+降解」双重机制以克服小分子抑制剂耐药。已披露临床管线靶点覆盖 BTK、EGFR、AR-V7、BCL6,早期储备见 IRAK4、BRD4、KRAS、ALK、CDK4/6、EZH2、PARP 等 20 余个靶点;公司另布局多肽偶联(PDC)与吸入给药等技术平台。
核心管线
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| HSK29116 口服 BTK PROTAC 降解剂;国内首款、全球第二款进入临床的 BTK-PROTAC,具「抑制+降解」双重机制。2021-04 NMPA 获批临床,国内、澳大利亚剂量爬坡推进,另获美国 FDA 临床许可(NCT04861779)。模态:PROTAC。 |
BTK(布鲁顿酪氨酸激酶) | 复发/难治 B 细胞恶性肿瘤(含 CLL/SLL、套细胞淋巴瘤 MCL 等,覆盖 BTK 抑制剂耐药突变) | I 期 |
| HSK40118 全球首款获批临床的 EGFR PROTAC 降解剂;2023 年 1 月进入 I 期。临床前对 EGFR 多重突变(含三突变)有抑制+降解活性,指向三代 EGFR-TKI 耐药。模态:PROTAC。 |
EGFR(表皮生长因子受体,含 T790M/C797S 耐药突变) | EGFR 突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC) | I 期 |
| HSK38008 全球首款口服 AR-V7 PROTAC 降解剂(干混悬剂),经蛋白酶体降解 AR-V7 以克服恩扎卢胺等 AR 抑制剂耐药;2023-06 IND 获批(CTR20231050)。临床前在 22RV1 模型优于恩扎卢胺及 ARV-110。模态:PROTAC。 |
雄激素受体剪接变体 AR-V7 | 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) | I 期 |
| HSK47977 基于自有新一代 CRBN 配体的口服 BCL6 PROTAC 降解剂,潜在 first-in-class。NMPA 2025-08-11 获批临床、2025-08-28 完成首例入组,FDA 2025-09 IND 放行;国内首个进入临床的 BCL6 药物。模态:PROTAC。 |
BCL6 | 非霍奇金淋巴瘤(弥漫大 B 细胞淋巴瘤 DLBCL 等) | I 期 |
| 其他 PROTAC 早期项目(未披露代号) 公司自述 PROTAC 平台储备 20 余个早期项目、30 余项专利;上述靶点见于行业梳理,具体药物代号与临床阶段尚未公开披露,未编造代号。 |
IRAK4、BRD4、KRAS、ALK、CDK4/6、EZH2、PARP 等 | 肿瘤、自身免疫等 | 发现/临床前 |
四款降解剂均处 I 期临床、多为全球或国内首款;其余 20 余个 PROTAC 项目仍处发现/临床前阶段,尚未公开具体代号。
合作与资本
2026 年公司完成 Nav1.8 抑制剂(授予艾伯维 AbbVie,交易总额最高约 7.45 亿美元)、PDE3/4 抑制剂等对外授权(BD),但均非蛋白降解管线;四款降解剂目前仍为自主研发,未见降解剂相关重大对外合作或授权。
看点简评
四款降解剂均为全球/国内领先或首款:HSK29116(国内首款、全球第二款临床 BTK-PROTAC)、HSK40118(全球首款获批临床的 EGFR PROTAC)、HSK38008(全球首款口服 AR-V7 降解剂)、HSK47977(2025 年新进临床、国内首款 BCL6 PROTAC)。国内 PROTAC 临床管线储备数量领先。公司仍独立上市(002653.SZ),处创新转型加速期,2025 年营收约 43.88 亿元;降解剂管线目前均为自主研发。
注:本档案基于公开信息整理,管线与合作状态可能随时间变化,以公司官方披露为准。
