一句话定位：广州麓鹏制药，聚焦BTK/BCL-2/BCL-xL的口服小分子抗肿瘤新药企业，已进入商业化，并拥有PROTAC靶向蛋白降解子平台。
| 英文名称 | Guangzhou Lupeng Pharmaceutical Co., Ltd.（母公司 Lupeng Pharmaceutical Ltd.；美国子公司 Newave Pharmaceutical Inc.） |
|---|---|
| 总部 | 中国广东省广州市 |
| 成立时间 | 2018年6月 |
| 上市/融资 | 非上市；IPO前累计融资约2.13亿美元。早期含2020年约1.7亿元A+轮（礼来亚洲基金LAV领投）、2021年约3500万美元Pre-B轮；2025年9月完成1亿美元B轮，投后估值约3.11亿美元，股东含礼来亚洲基金、奥博资本(OrbiMed)、淡马锡(Temasek)等。2025年10月底向港交所主板递交上市申请（中信证券独家保荐，拟以「麓鹏制药-B」18A上市），2026年再度递表；截至2026年年中尚未挂牌。 |
| 技术模态 | 以口服小分子抑制剂为主（BTK、BCL-2、BCL-xL、HBsAg）；另设PROTAC/靶向蛋白降解(TPD)子平台，仍处发现/临床前阶段 |
公司概况
广州麓鹏制药有限公司（Guangzhou Lupeng Pharmaceutical）成立于2018年6月，由谭芬来博士与陈怡博士（现任首席科学官）共同创立，总部位于广州，是一家专注恶性肿瘤、自身免疫性疾病及乙型肝炎的临床（现已进入商业化）阶段生物制药公司。集团采用双主体架构：美国子公司 Newave Pharmaceutical Inc.（海外研发，药物代号以 NWP- 开头）与广州麓鹏制药（代号以 LP- 开头），均为 Lupeng Pharmaceutical Ltd. 的全资子公司。公司以自有 BeyondX® 口服药物化学平台围绕 BTK、BCL-2、BCL-xL 等成药难度高的靶点开展差异化研发，并搭建了含独特EBM连接子库的PROTAC/靶向蛋白降解子平台。2026年6月，其第四代 BTK 抑制剂洛布替尼（Rocbrutinib，LP-168，商品名麓可达®）经中国 NMPA 加速批准上市，用于既往接受过至少两线系统治疗（含 BTK 抑制剂）的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL），成为公司首款商业化产品。核心在研管线还包括选择性 BCL-2 抑制剂乐托克拉（LP-108）、BCL-2/BCL-xL 双靶点抑制剂 LP-118、HBsAg 抑制剂 LP-128 等。需注意：截至2026年年中，公司已上市及临床阶段产品均为小分子抑制剂，PROTAC/降解剂资产仍处发现/临床前阶段，尚无独立命名并披露的 PROTAC 临床候选药物。公司为独立在营企业，未被并购，正推进港股18A上市。
技术平台
自有 BeyondX® 口服药物化学平台，专注超五规则(bRo5)高生物利用度口服小分子的合理设计，并衍生多个子平台：全球首个共价兼非共价双结合模式子平台（洛布替尼）、精细平衡抗肿瘤活性与靶向毒性的蛋白-蛋白相互作用子平台（BCL-2/BCL-xL 分子），以及拥有独特EBM连接子库的PROTAC/靶向蛋白降解(TPD)子平台。TPD 方向探索 BCL-xL/BCL-2 双降解等以降低传统抑制剂的血小板毒性，但相关降解剂项目截至2026年年中仍处发现/临床前阶段，未公开披露独立的临床药物代号。
核心管线
公司状态：独立在营 · 已进入商业化阶段（2026年6月首款新药洛布替尼在华获批），并已向港交所递交18A上市申请（麓鹏制药-B），截至2026年年中尚未挂牌。
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| 洛布替尼 Rocbrutinib（LP-168，商品名 麓可达®） 小分子抑制剂（非PROTAC）。2026年6月中国NMPA基于II期注册研究(ROCK-1)加速批准用于R/R MCL，为公司首款上市产品；全球III期 ROCKET-CLL 头对头 pirtobrutinib（2026年5月首例入组）；中国获非GCB DLBCL 突破性疗法认定，已入2026版CSCO淋巴瘤指南；非肿瘤适应症大中华区权益已授予翰森制药。 |
BTK（第四代，共价+非共价双机制，覆盖 C481X/T474X/L528W 等耐药突变） | 复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）；CLL/SLL；非GCB型DLBCL等 | 已上市 |
| 乐托克拉 Lacutoclax（LP-108） 小分子抑制剂。2023年12月单药治疗 R/R CLL/SLL 的关键注册II期临床获 CDE 批准。 |
BCL-2（选择性） | 复发/难治性CLL/SLL；急性髓系白血病（AML） | II期 |
| Nexatoclax（LP-118） 首个口服 BCL-2/BCL-xL 双靶点小分子抑制剂。 |
BCL-2/BCL-xL（双靶点） | 急性白血病等血液肿瘤及实体瘤 | I/II期 |
| LP-128 口服小分子 HBsAg 抑制剂，2021年11月完成I期首例给药。 |
HBsAg（乙肝表面抗原） | 慢性乙型肝炎 | I期 |
| NWP-0476 由美国子公司 Newave 开发；化学品供应商（MCE/TargetMol）标注为 BCL-2/BCL-xL『抑制剂』，与部分数据库将其归入PROTAC/降解剂条目存在出入，确切模态未完全公开。 |
BCL-2/BCL-xL | 急性淋巴细胞白血病（含 T-ALL） | 临床前 |
| PROTAC / 靶向蛋白降解在研项目（未公开具体代号） 公司具备含EBM连接子库的PROTAC/TPD子平台，但截至2026年年中未公开披露独立命名的PROTAC临床候选药物，据此如实标注为发现/临床前，未编造代号。 |
BCL-xL/BCL-2 等（双降解方向） | 血液肿瘤 / 实体瘤 | 发现 |
已上市及临床阶段资产均为小分子抑制剂；PROTAC/靶向蛋白降解仍处发现/临床前阶段，尚未公开独立药物代号。
合作与资本
母公司 Lupeng Pharmaceutical Ltd. 旗下设美国子公司 Newave Pharmaceutical Inc.（海外研发，NWP-代号）与广州麓鹏制药有限公司（LP-代号），均为全资子公司；创始人为谭芬来博士与陈怡博士。2024年与翰森制药就LP-168非肿瘤适应症在大中华区达成许可合作；主要投资方包括礼来亚洲基金（LAV）、奥博资本（OrbiMed）、淡马锡（Temasek）等，中信证券任港股IPO独家保荐人。
看点简评
- 2026年6月，第四代BTK抑制剂洛布替尼（LP-168，麓可达®）经中国NMPA加速获批治疗 R/R MCL，为公司首款商业化产品，也是全球首个且唯一共价+非共价双机制的第四代BTK抑制剂；2) 全球III期 ROCKET-CLL（vs pirtobrutinib，R/R CLL/SLL）已启动，2026年5月首例入组；3) 中国获 R/R 非GCB DLBCL 突破性疗法认定，并入选2026版CSCO淋巴瘤指南；4) 2024年将LP-168非肿瘤适应症大中华区权益授予翰森制药，首付+里程碑合计不超过7.29亿元人民币；5) 2025年完成1亿美元B轮（奥博资本、淡马锡等），并递交港股18A上市申请，正推进IPO。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
