一句话定位：引进 C4 Therapeutics EGFR L858R 变构降解剂 CFT8919 大中华区权益的中国肿瘤创新药企。
| 英文名称 | Betta Pharmaceuticals Co., Ltd. |
|---|---|
| 总部 | 中国浙江杭州（余杭经济技术开发区） |
| 成立时间 | 2003年（2016年11月深交所创业板上市） |
| 上市/融资 | 深交所创业板上市，股票代码 300558.SZ（2016年11月上市）；独立在营、盈利稳健（2026年Q1营收10.40亿元，同比+13%）。CFT8919 引进交易：首付款1000万美元 + 2500万美元股权投资，里程碑合计至多约3.57亿美元 + 梯度特许权使用费。 |
| 技术模态 | 小分子激酶抑制剂为主 + 引进的双功能降解剂 BiDAC（PROTAC 类） |
公司概况
贝达药业（Betta Pharmaceuticals，深交所创业板 300558.SZ）成立于2003年，总部位于浙江杭州（余杭经济技术开发区），由丁列明博士等海归团队创办，是中国肺癌精准治疗领域的老牌创新药企。公司以自主研发的中国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼（凯美纳，2011年获批）起家，现已形成以埃克替尼、国产首个 ALK 抑制剂恩沙替尼（贝美纳）等多款上市产品为核心的肿瘤产品矩阵。在蛋白降解（TPD）领域，公司通过2023年5月与美国 C4 Therapeutics 的独家授权合作切入，引进 EGFR L858R 变构降解剂 CFT8919 在大中华区（含港澳台）的开发与商业化权益——这是贝达目前唯一公开披露的靶向蛋白降解资产；公司自身研发主线仍以激酶抑制剂与抗体药物（如 MCLA-129 EGFR/c-Met 双抗等）为主，并非降解剂平台型企业。截至2026年年中，贝达药业独立在营、经营稳健。
技术平台
贝达自身不以蛋白降解技术平台见长，其 TPD 布局依托 C4 Therapeutics 的双功能降解剂（BiDAC，源自 C4 的 TORPEDO 平台）技术。CFT8919 为口服、变构、突变选择性的 BiDAC 降解剂：借助 EGFR L858R 激活突变形成的独特变构口袋实现对该突变的高度选择性，招募 E3 泛素连接酶诱导 EGFR L858R 靶向降解，且不依赖 ATP 结合位点，从而对 T790M、C797S 等经典耐药突变及其组合仍保持活性，并在临床前显示颅内活性。
核心管线
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| CFT8919 口服变构、突变选择性双功能降解剂（BiDAC，PROTAC 类），2023年5月自 C4 Therapeutics 引进大中华区（含港澳台）权益；对 T790M/C797S 等在靶耐药突变保持活性并具颅内活性。2024年11月中国 I期剂量爬坡研究首例受试者入组（NCT06641609，浙江省肿瘤医院范云教授牵头），爬坡数据预计2025—2026年读出。 |
EGFR L858R（变构位点） | EGFR L858R 突变非小细胞肺癌（NSCLC） | I期 |
贝达公开披露的蛋白降解资产仅 CFT8919 一项，处于中国 I期剂量爬坡阶段；公司整体管线仍以埃克替尼、恩沙替尼等激酶抑制剂及在研双/多抗为主。
合作与资本
C4 Therapeutics（2023年5月独家授权，CFT8919 大中华区含港澳台权益；首付1000万美元 + 2500万美元股权投资 + 至多约3.57亿美元里程碑及特许权使用费）
看点简评
- 2023年5月自 C4 Therapeutics 独家引进 CFT8919 大中华区（含港澳台）权益：首付款1000万美元 + 2500万美元股权投资，潜在里程碑合计至多约3.57亿美元，另加梯度特许权使用费（中文报道称「近4亿美元引进」）。
- CFT8919 为口服变构、EGFR L858R 突变选择性 BiDAC 降解剂，对 T790M/C797S 等在靶耐药突变保持活性并具颅内活性；L858R 约占中美 EGFR 突变患者的40%。
- 2024年11月中国 I期首例受试者入组（NCT06641609，范云教授/浙江省肿瘤医院牵头），目前处于剂量爬坡阶段，数据预计2025—2026年读出。
- CFT8919 是贝达唯一公开披露的蛋白降解资产；公司整体仍以埃克替尼、恩沙替尼等激酶抑制剂及在研双/多抗为主，非降解剂平台型企业。
- 公司为深交所创业板上市企业（300558.SZ，2016年上市），独立在营、盈利稳健（2026年Q1营收10.40亿元、同比+13%，归母净利润同比大幅增长），创始人兼董事长为丁列明。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
