一句话定位:韩国 KOSDAQ 上市生物药企 Genexine,2024 年并购蛋白降解新锐 EPD Biotherapeutics,切入「bioPROTAC」工程化靶向蛋白降解赛道。

英文名称 Genexine, Inc.(제넥신,整合 EPD Biotherapeutics / EPD Bio)
总部 韩国京畿道城南市(板桥 Korea Bio Park)
成立时间 Genexine 成立于 1999 年;被并入的 EPD Biotherapeutics 成立于 2021 年(2024 年 10 月并入 Genexine)
上市/融资 KOSDAQ 上市(股票代码 095700,2009 年上市);2024 年以换股方式(小规模合并,换股比例约 1:6.19,向 EPD Bio 股东增发新股)收购 EPD Biotherapeutics,未披露现金对价
技术模态 bioPROTAC(工程化/生物型靶向蛋白降解:纳米抗体-E3 连接酶融合蛋白 + mRNA-LNP 递送)

公司概况

Genexine(제넥신,KOSDAQ:095700)是一家成立于 1999 年、总部位于韩国京畿道城南市板桥(Korea Bio Park)的临床阶段生物制药公司,2009 年在韩国 KOSDAQ 上市。公司以长效蛋白技术(hyFc® 融合平台)和 DNA 疫苗平台起家,历史核心管线包括长效 IL-7(GX-I7 / efineptakin alfa)、长效生长激素 GX-H9、长效 EPO GX-E4、宫颈癌治疗性 DNA 疫苗 GX-188E 等。2024 年 7 月公司宣布,并于当年 10 月 1 日以换股方式(小规模合并,换股比例约 1:6.19)完成对成立于 2021 年的韩国蛋白降解新锐 EPD Biotherapeutics(EPD Bio)的收购,由此正式切入「bioPROTAC」工程化靶向蛋白降解(TPD)领域;EPD Bio 创始人兼 CEO Choi Jae-hyun(崔在贤)出任 Genexine 研发负责董事。合并后原 EPD Bio 的 bioPROTAC 资产统一以 GX-BP 代号推进。截至 2026 年年中,Genexine 仍为独立在营的 KOSDAQ 上市企业(EPD Bio 已作为其研发部门整合,不再独立存在),bioPROTAC 两条主力管线(GX-BP1、GX-BP2)均处于临床前阶段,公司整体仍以长效蛋白/DNA 疫苗等既有管线为营收与临床主力。

技术平台

EPDeg™ bioPROTAC —— 一种基于 mRNA 的「生物型 PROTAC」(bioTPD)平台。与依赖小分子结合口袋的传统 PROTAC 不同,EPDeg 将特异性结合靶蛋白的纳米抗体(nanobody)直接与工程化 E3 连接酶融合成单一「降解融合蛋白」,通过 mRNA-LNP(脂质纳米颗粒)递送后在细胞内原位表达,借泛素-蛋白酶体系统降解靶标。该设计摆脱了对靶点可成药口袋以及组织特异性 E3 表达的依赖,理论上可覆盖转录因子等「不可成药」胞内靶点(管理层称传统 PROTAC 仅能覆盖约 7% 胞内蛋白)。公司还整合了肺靶向、皮肤真皮层靶向等组织特异性 LNP 递送,并宣称凭借自有纳米抗体库可在约 9 个月内针对特定靶点产出候选分子。

核心管线

公司状态:独立在营 · KOSDAQ:095700 · 2024 并购 EPD Bio 切入 bioPROTAC

药物 靶点 适应症 阶段
GX-BP1
模态:bioPROTAC(纳米抗体-E3 融合蛋白,mRNA-LNP 肺靶向递送);公司主打的「全球首创」SOX2 降解剂。2026 年 4 月 AACR 数据:单药肿瘤生长抑制(TGI)约 70%,联合卡铂/紫杉醇达 87–96%,联合奥希替尼可防止肿瘤复发并清除肿瘤干细胞;已完成体内药效、PK、生物分布与安全性等临床前评价,正推进 IND-enabling 研究并对外寻求全球授权。
SOX2(致癌转录因子) 肺鳞癌 / 非小细胞肺癌(实体瘤) 临床前(IND-enabling / 申报前研究)
GX-BP2
模态:bioPROTAC(纳米抗体-E3 融合蛋白,皮下注射 mRNA-LNP 递送至真皮层)。靶向 IL-4/IL-13–JAK-STAT 通路中的 STAT3,通过降解 STAT3 恢复皮肤屏障;公司宣称体内效果优于度普利尤单抗(Dupixent),STAT3 降解优于处于 I 期的小分子 PROTAC KT-333。
STAT3 特应性皮炎(及肿瘤 / 炎症性皮肤病) 临床前(发现/临床前,已完成体内验证)

bioPROTAC 平台目前两条主力管线(GX-BP1、GX-BP2)均处于临床前/IND-enabling 阶段,尚无资产进入临床;GX-BP1(SOX2)进度领先,正推进 IND 申报准备并对外寻求授权。此外公司仍保有长效蛋白、DNA 疫苗等既有临床管线(属其既有业务,非 bioPROTAC 范畴)。

合作与资本

bioPROTAC 平台以对外授权(L/O)为核心 BD 策略:2025 BIO USA 完成 40+ 场合作洽谈,计划在临床前对 GX-BP1 及平台资产进行全球授权/共同开发。另于 2026/03 与美国 spinout Egret Therapeutics 就非核心资产 PD-1 激动剂 GX-P1(EGT-101)签署全资收购 MOU。

看点简评

  • 并购切入 TPD:2024/07 宣布、2024/10/01 完成以换股(小规模合并,约 1:6.19)收购 EPD Biotherapeutics,获得 EPDeg bioPROTAC 平台;EPD Bio 创始人 Choi Jae-hyun 出任研发负责董事。
  • 对外授权导向:2025 BIO USA 开展 40+ 场 BD 会议,计划在临床前阶段对外授权(L/O),管理层称目标两年内达成。
  • 最新数据(2026/04,AACR 2026):GX-BP1(SOX2 降解剂)单药 TGI 约 70%、联合化疗 87–96%,联合奥希替尼防止复发,正推进 IND-enabling 研究。
  • 资产梳理:2026/03 美国 spinout Egret Therapeutics 与 Genexine 签署非约束性 MOU,拟将 PD-1 激动剂 GX-P1(EGT-101,神经/心血管适应症)由现有授权转为全资收购——与 bioPROTAC 管线无关,反映公司对非核心资产的剥离。
  • 尚无 bioPROTAC 资产进入临床:截至 2026 年年中,GX-BP1、GX-BP2 均为临床前,公司整体仍以长效蛋白/DNA 疫苗等既有管线为营收与临床主力。

注:本档案基于公开信息整理,管线与合作状态可能随时间变化,以公司官方披露为准。