一句话定位：美国专注 CDK8/19（Mediator 激酶）选择性小分子抑制剂的肿瘤新药研发公司
| 英文名称 | Senex Biotechnology, Inc. |
|---|---|
| 总部 | 美国南卡罗来纳州哥伦比亚（Columbia, SC）；2004 年于纽约州奥尔巴尼起步，2011 年迁至哥伦比亚 |
| 成立时间 | 2004 年（部分数据库记为 2002 年） |
| 上市/融资 | 私营，未上市；研发主要依靠美国政府非稀释性资助（DoD PCRP、NCI STTR、NIH SBIR/STTR），未见风险投资轮次或 IPO 披露 |
| 技术模态 | 小分子 CDK8/19 Mediator 激酶抑制剂（激酶抑制剂，非降解剂 / PROTAC / 分子胶） |
公司概况
Senex Biotechnology 是一家私营肿瘤新药研发公司，由 Igor B. Roninson 博士创立并担任总裁、首席科学官兼董事长。公司源于 Roninson 学术实验室对细胞衰老（senescence）通路及肿瘤功能基因组学的研究，最重要的贡献是发现了首批选择性 CDK8/19（Mediator 激酶）抑制剂并阐明其在癌症中的独特作用。CDK8/19 是转录重编程的多效性调控因子，而转录重编程是肿瘤适应性耐药与转移的关键驱动机制，因此抑制 CDK8/19 被用于逆转去势抵抗性前列腺癌（CRPC）等难治肿瘤的耐药；值得注意的是 CDK8/19 并非细胞分裂所必需，这使其区别于其他 CDK 抑制剂。公司规模较小，迄今主要依靠美国政府非稀释性资助推进研发，截至 2026 年年中仍为独立在营的私营企业。需特别说明：Senex 的公开管线目前全部为小分子 CDK8/19【抑制剂】，尚无 PROTAC / 分子胶 / 降解剂在研项目。
技术平台
核心平台是高选择性小分子 CDK8/19 Mediator 激酶抑制剂。Roninson 团队通过筛选获得原始工具化合物 Senexin A，经结构优化迭代出 Senexin B、Senexin C，进而得到口服、低纳摩尔活性、靶点高选择性的临床候选物 SNX631-6。技术核心是抑制 CDK8/19 的激酶活性以阻断下游转录重编程，从而恢复肿瘤对雄激素受体拮抗等疗法的敏感性，而非诱导邻近 / 靶向蛋白降解（TPD）。公司另布局 CDK3 抑制剂与 COPZ1（coatomer / 包被体）抑制剂等早期发现项目。整体属于小分子酶抑制剂路线。
核心管线
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| SNX631-6 口服选择性小分子抑制剂；公司称 best-in-class；IND-enabling 毒理在雄性动物已完成、雌性动物进行中；计划 2026 年 Q1 递交 IND，2026 年启动首次人体试验；DoD PCRP 约 105 万美元支持 CRPC 项目 |
CDK8/19（Mediator 激酶） | 耐药转移性癌症，以去势抵抗性前列腺癌（CRPC）为先导，兼及乳腺癌、卵巢癌等 | 临床前（IND-enabling） |
| SNX631-6 卵巢癌新剂型 2025 年 1 月获 NCI 40 万美元 Phase I STTR 资助，开发新型给药剂型 |
CDK8/19（Mediator 激酶） | 转移性卵巢癌 | 发现 / 临床前 |
公司尚无进入临床阶段或已在 ClinicalTrials.gov 登记的试验；SNX631-6 为唯一公开命名的临床候选物，处于 IND 准备阶段，计划 2026 年 Q1 递交 IND；Senexin A/B/C 系前代研究工具 / 先导化合物，CDK3、COPZ1 等仍处发现阶段，未公开具体代号。
合作与资本
与南卡罗来纳大学（University of South Carolina）研究团队长期合作开展 CDK8/19 抑制的机制与临床前研究；研发资金主要来自美国政府非稀释性资助：DoD PCRP 约 105 万美元「转化科学奖」支持 CRPC 项目，NCI 授予 40 万美元 Phase I STTR 支持转移性卵巢癌方向，另有历年 NIH SBIR/STTR 资助；未见风险投资或 IPO。
看点简评
- 临床候选物 SNX631-6 为口服选择性 CDK8/19 抑制剂，公司称其为「best-in-class」，低纳摩尔活性、靶点高选择性、口服生物利用度好，IND-enabling 毒理雄性动物已完成、雌性动物进行中；2) 计划 2026 年 Q1 递交 IND，拟 2026 年在耐药转移性癌症（以 CRPC 为先导）启动首次人体试验，截至 2026 年年中未检索到已登记临床试验；3) 知识产权布局推进：SNX631-6 及同类物物质组成专利 2023 年获美国授权（US 11,572,369），2024 年 10 月获欧洲专利局授权通知，2025 年 1 月获日本专利局授权通知；4) 创始人 Roninson 是选择性 CDK8/19 抑制剂领域的开创者，机制研究覆盖 CRPC、三阴性乳腺癌、卵巢癌、骨肉瘤、白血病、转移性结肠癌等多种癌症。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
