一句话定位：胞外/膜蛋白降解的 EpiTAC 双特异性抗体平台公司，主打组织选择性 EGFR 降解双抗 EPI-326
| 英文名称 | EpiBiologics, Inc. |
|---|---|
| 总部 | 美国加利福尼亚州圣马特奥（San Mateo, CA） |
| 成立时间 | 2022 年创立（基于 UCSF Jim Wells 实验室成果、平台 IP 独家授权自 UCSF；2023 年 3 月携 5000 万美元 A 轮融资公开亮相） |
| 上市/融资 | 私营，未上市。A 轮：2023-03 融资 5000 万美元（Mubadala Capital 与 Polaris Partners 联合领投，Vivo Capital、GV 参与）。B 轮：2026-01-08 完成 1.07 亿美元（GV 与强生旗下 JJDC 联合领投，Novartis Venture Fund、Samsara BioCapital、Aulis Capital、Avego BioScience Capital 等新投资方及 Polaris、Digitalis、Taiho、Vivo、Codon、Mission BioCapital 等老股东参与）。 |
| 技术模态 | 双特异性抗体诱导的膜/胞外蛋白降解（EpiTAC，含 AbTAC / KineTAC / TrainTAC 三类，属抗体型诱导邻近降解，非小分子 PROTAC/分子胶） |
公司概况
EpiBiologics 是一家聚焦「胞外/膜蛋白降解」的美国生物技术公司，2022 年基于加州大学旧金山分校（UCSF）抗体工程专家 Jim Wells 实验室的成果创立、平台知识产权独家授权自 UCSF，2023 年 3 月携 5000 万美元 A 轮融资公开亮相，总部位于加州圣马特奥，由前基因泰克高管 Ann Lee-Karlon 任 CEO。公司核心是 EpiTAC 双特异性抗体降解平台，主攻传统胞内降解剂（PROTAC/分子胶）难以触及的膜蛋白与分泌蛋白。截至 2026 年年中，公司仍为独立私营企业，已于 2026-01 完成 1.07 亿美元 B 轮融资；主打管线 EPI-326（组织选择性 EGFR 降解双抗）于 2026-04 完成全球 I 期临床首例患者给药，第二项 c-Met 降解 EpiTAC 处于临床前。研发方向覆盖肿瘤与免疫/炎症两大领域。
技术平台
EpiTAC 为模块化双特异性抗体：一条臂结合靶蛋白，另一条臂结合疾病组织富集的细胞表面「降解受体」，把降解活性定位到病变组织，在提升疗效的同时规避正常组织毒性。平台含三类策略——AbTAC（招募跨膜 E3 连接酶，经泛素-蛋白酶体途径降解膜蛋白）、KineTAC（利用细胞因子/趋化因子受体的内吞机制，经溶酶体降解可溶及膜靶点）、TrainTAC（利用内吞受体经溶酶体转运降解）。平台配套 270+ 降解受体「臂」的图谱资源，支撑针对不同靶点与组织的模块化设计。
核心管线
公司状态：独立在营（私营；2026-01 完成 1.07 亿美元 B 轮，主打管线 EPI-326 于 2026-04 进入全球 I 期临床）
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| EPI-326 模态：EpiTAC 组织选择性双特异性抗体降解剂。2026-04-19 完成全球 I 期首例患者给药；非人灵长类多剂量毒理最高至 204 mg/kg 耐受良好、未见典型 EGFR 相关毒性，支持单药及联合策略。 |
表皮生长因子受体 EGFR（野生型及全部致癌突变型，不依赖突变状态） | EGFR 驱动实体瘤：非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），拟扩展至结直肠癌（CRC） | I期 |
| c-Met 降解 EpiTAC（尚未公开正式代号） 模态：EpiTAC 双特异性抗体降解剂，亦可作为 ADC 递送载体（降解 + 载荷杀伤）。2025-04-28 AACR 年会首次披露临床前数据，为公司第二个主打项目。 |
c-Met（MET，突变/扩增/过表达） | NSCLC、胃癌、结直肠癌、肾癌等 c-Met 驱动肿瘤 | 临床前 |
| 免疫/炎症领域早期项目（未披露） B 轮融资明确用于推进肿瘤与免疫双方向管线；截至 2026 年年中未披露具体代号与靶点。 |
未公开 | 免疫与炎症（具体适应症未披露） | 发现 |
当前仅 EPI-326 进入临床（I 期），c-Met 项目处于临床前，其余免疫/炎症方向尚在发现阶段、未公开代号；管线整体偏早期但机制差异化明确。
合作与资本
内部将 c-Met 降解 EpiTAC 同时开发为 ADC 递送载体（降解 + 载荷杀伤）；截至 2026 年年中无公开披露的对外授权/合作交易。CEO 为前基因泰克高管 Ann Lee-Karlon，科学创始人为 UCSF 的 Jim Wells。
看点简评
- 2026-01-08 完成 1.07 亿美元 B 轮融资（GV 与强生 JJDC 联合领投），仍独立私营。
- 2026-04-19 EPI-326 完成全球 I 期临床首例患者给药，面向 EGFR 驱动实体瘤（NSCLC、HNSCC，拟扩展至 CRC）。
- 2025-04-28 AACR 年会首次披露 c-Met 降解 EpiTAC 临床前数据，为公司第二项主打项目。
- 差异化定位：以抗体型诱导邻近降解攻克膜蛋白/胞外蛋白（传统小分子降解剂盲区），组织选择性降解野生型及全部致癌突变型靶蛋白。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
