一句话定位:中国苏州「蛋白降解 × ADC × 小分子」多平台创新药企信诺维(Evopoint),核心 PROTAC XNW-34017 经降解 AURKA 同步下调 c-Myc;2026 年 6 月科创板 IPO 已过会。
| 英文名称 | Evopoint Biosciences Co., Ltd.(苏州信诺维医药科技股份有限公司;曾用名 Sinovent) |
|---|---|
| 总部 | 中国江苏省苏州市(苏州工业园区) |
| 成立时间 | 2017 年 5 月 |
| 上市/融资 | 未上市;累计股权融资超 20 亿元人民币。2026-06-26 科创板上市委过会(第五套上市标准,保荐机构国泰海通证券),2026-07-01 提交注册,拟募资约 29.4 亿元(23.4 亿元投向新药研发、6 亿元补流)。 |
| 技术模态 | 以靶向蛋白降解(PROTAC / 分子胶,eGLUE 平台)为特色方向之一,同时布局小分子靶向药与复杂抗体 / ADC(eMAB 平台)。临床阶段降解剂:XNW-34017(PROTAC)。 |
公司概况
信诺维(Evopoint Biosciences,曾用名 Sinovent)是一家总部位于中国江苏苏州、成立于 2017 年 5 月的临床阶段创新药公司,创始人兼董事长为强静。公司以疾病为导向,聚焦抗肿瘤、耐药革兰氏阴性菌感染与代谢等重大未满足需求,搭建了「小分子靶向药物」「复杂抗体 / ADC(eMAB)」与「靶向蛋白降解(eGLUE)」三大技术平台,整体呈「1+3+N」管线布局(1 个 NDA、3 个临床 III 期、N 个早期项目)。在蛋白降解领域,其核心资产 XNW-34017 是一款口服 PROTAC,通过降解 Aurora 激酶 A(AURKA)间接下调致癌蛋白 c-Myc——2025 年 11 月获中国 NMPA 临床默示许可、2026 年 1 月启动首个 I/II 期临床(NCT07327294,晚期实体瘤),是公司目前唯一进入临床阶段的降解剂;eGLUE 平台其余降解剂尚处发现 / 临床前阶段、未公开具体代号。公司 2025 年营收约 9.35 亿元、归母净利约 2.03 亿元,并于 2026-06-26 科创板 IPO 过会、2026-07-01 提交注册,仍为独立在营企业。
技术平台
三大核心技术平台:①小分子靶向药物开发平台;②复杂抗体 / ADC 平台 eMAB(支撑 CLDN18.2、组织因子等下一代 ADC);③靶向蛋白降解平台 eGLUE(涵盖 PROTAC 与分子胶,孵化 AURKA/c-Myc 双降解 PROTAC XNW-34017)。对 protacs.com 读者而言,蛋白降解是最相关板块:目前临床资产仅 XNW-34017 一款,其余降解剂处于早期未披露阶段。
核心管线
公司状态:独立在营;2026-06-26 上交所科创板上市委过会、2026-07-01 提交注册(尚待证监会注册及发行),非被并购或退市。
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| XNW4107(注射用亚胺西福,亚胺培南西司他丁钠 / 福诺巴坦 Funobactam) 小分子抗菌复方,公司首个拟商业化产品,预计 2026 年国内获批。 |
新型 β-内酰胺酶抑制剂 Funobactam + 亚胺培南西司他丁 | 耐药革兰氏阴性菌感染 / 医院及呼吸机相关性肺炎(HABP/VABP) | NDA 申报(已受理) |
| XNW27011 下一代 ADC(eMAB 平台)。获中国 CDE 突破性治疗认定及 FDA 快速通道;2025-05 独家授权安斯泰来(Astellas,除大中华区外全球权益),首付款 1.3 亿美元、近期付款最高 7000 万美元、交易总额最高约 13.4 亿美元($1.34B)。 |
Claudin 18.2(CLDN18.2) | HER2 阴性胃 / 胃食管结合部腺癌等 | III 期 |
| XNW5004(Igermetostat) 新一代小分子 EZH2 抑制剂;获 CDE 突破性治疗认定,为「1+3」核心 III 期产品之一。 |
EZH2 | 复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤 | III 期 |
| XNW28012 下一代 TF 靶向 ADC(eMAB 平台);获 CDE 突破性治疗认定、FDA 快速通道及孤儿药资格,III 期已首例给药。 |
组织因子(Tissue Factor, TF) | 转移性胰腺癌(二线后)等 | III 期 |
| Xininurad(XNW3009) 小分子 URAT1 抑制剂,代谢领域资产;正确研发代号为 XNW3009(非 XNW1011——后者为公司另一款 BTK 抑制剂、自身免疫适应症,与本品无关)。据 Synapse 数据库列为 III 期,未纳入公司「1+3」核心披露,阶段以官方为准。 |
尿酸盐转运体 URAT1 | 高尿酸血症 / 痛风 | IIb/III 期 |
| XNW-34017(XNW34017) 口服 PROTAC(AURKA 降解剂,经降解 AURKA 间接下调 c-Myc,实现「双降解」)。eGLUE 平台核心、公司唯一进入临床的蛋白降解剂。2025-11-07 获中国 IND 默示许可,2026-01-31 首例给药(NCT07327294,开放标签多中心 I/II 期)。 |
Aurora 激酶 A(AURKA)→ c-Myc(MYC) | 晚期实体瘤(含肝癌、mCRPC、转移性 / 小细胞肺癌等) | I/II 期 |
面向 protacs.com 读者最相关的是 XNW-34017:公司目前唯一进入临床(I/II 期)的蛋白降解剂、eGLUE 平台旗舰;其余临床资产(NDA/III 期)以 ADC 与小分子为主,eGLUE 平台其他降解剂仍处发现 / 临床前、未公开代号。
合作与资本
2025-05-30 与安斯泰来(Astellas)就 XNW27011(CLDN18.2 ADC)达成独家许可(授权除中国大陆 / 港澳台外的全球开发与商业化权益):首付款 1.3 亿美元、近期付款最高 7000 万美元,含里程碑与分成的交易总额最高约 13.4 亿美元($1.34B)。公司累计对外 BD 潜在收款额超 20 亿美元。
看点简评
- XNW-34017:口服 AURKA→c-Myc 双降解 PROTAC,2025-11 获中国 IND、2026-01 首例给药(I/II 期,NCT07327294,晚期实体瘤),为公司蛋白降解旗舰、eGLUE 平台首个临床资产。
- 2026-06-26 科创板 IPO 过会(保荐机构国泰海通证券)、2026-07-01 提交注册,拟募资约 29.4 亿元;2025 年营收约 9.35 亿元、归母净利约 2.03 亿元,是科创板第五套标准下罕见的「盈利派」创新药企。
- 2025-05 将 XNW27011(CLDN18.2 ADC)授权安斯泰来(除大中华区外全球权益),首付款 1.3 亿美元、单笔交易总额最高约 13.4 亿美元($1.34B);公司累计对外 BD 潜在收款额超 20 亿美元。
- XNW5004(EZH2)、XNW27011(CLDN18.2 ADC)、XNW28012(TF ADC)均获 CDE 突破性治疗认定;XNW27011/XNW28012 另获 FDA 快速通道,XNW28012 获 FDA 孤儿药资格。
- 累计股权融资超 20 亿元人民币;独立在营,未被并购。
注:本档案基于公开信息整理,管线与合作状态可能随时间变化,以公司官方披露为准。
