一句话定位：中国杭州的临床阶段靶向蛋白降解（TPD）新锐，以 DaTProD® 异双功能（PROTAC 型）降解剂平台为核心，BTK 降解剂已联合中科院上海药物所全球授权强生/杨森。
| 英文名称 | HealZen Therapeutics Co., Ltd.（杭州和正医药） |
|---|---|
| 总部 | 中国浙江省杭州市钱塘（新）区下沙街道和享科技中心 16 幢 804 室（8 楼） |
| 成立时间 | 2012 年 7 月 25 日（法定实体「杭州和正医药有限公司」工商登记成立日；法定代表人周星露与 HealZen 创始人/CEO 一致，同址钱塘区和享科技中心 16 幢，确认为同一主体） |
| 上市/融资 | 私营未上市公司，无股票代码；有启明创投等风险投资支持。融资历程约为 2017 年天使轮、2020.06 Pre-A、2021.01 A 轮、2024.07 B 轮、2025.11 B++ 轮（启明创投参投）。核心资本事件为对外授权：2025.01 联合中科院上海药物所（SIMM）将 BTK 降解剂全球授权强生/杨森（条款未披露）；2026.01 就 DAC 项目达成跨境合作（含首付款、里程碑、销售分成及再授权收益，金额未披露）。 |
| 技术模态 | 以异双功能（PROTAC 型）蛋白降解剂为核心，辅以降解剂-抗体偶联（DAC）及差异化小分子抑制剂 |
公司概况
HealZen（杭州和正医药，总部位于浙江杭州钱塘区下沙街道和享科技中心）是一家聚焦小分子创新药、以靶向蛋白降解（TPD）为核心的临床阶段生物技术公司，覆盖血液肿瘤、自身免疫及中枢神经系统疾病。公司自研 DaTProD® 靶向蛋白降解平台（融合组学、E3 配体-连接子片段库与 AI 三大引擎），主打异双功能（PROTAC 型）降解剂，并延伸出蛋白挽救平台 DaTProS® 与降解剂-抗体偶联（DAC）平台，同时保有差异化小分子抑制剂能力。公司凭 BTK 降解剂完成两笔 TPD 跨境对外授权：2025 年 1 月联合中科院上海药物所（SIMM）将一款「best-in-class」BTK 降解剂全球授权给强生/杨森（Janssen）；2026 年 1 月宣布与一家美国生物技术公司就 DAC 项目达成跨境合作，保留大中华区权益。截至 2026 年年中仍为独立在营的私营公司，未上市，未被收购。
技术平台
DaTProD® 靶向蛋白降解平台（异双功能/PROTAC 型降解剂）为核心，含三大引擎：组学驱动的新靶点与配体发现、口服/长效/透脑型 E3 配体-连接子片段库（DaMLib® 等）与降维优化、以及 AI 结合模式与 ADMET 预测。此外拥有 DaTProS® 蛋白挽救平台与降解剂-抗体偶联（DAC）平台。重要更正：HealZen 走的是异双功能降解剂 + DAC 路线，并非「分子胶（molecular glue）/GLUETAC」路线——「GLUETAC/分子胶」属于苏州另一家公司 Gluetacs Therapeutics，二者不可混淆。
核心管线
公司状态：独立在营 · 临床阶段私营公司 · 活跃对外授权（2025 强生/杨森 BTK 降解剂、2026 跨境 DAC）
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| HZ-H08905 模态：口服小分子抑制剂（非降解剂）。2024 年获 NMPA/CDE 批准开展关键注册 III 期，为公司进度最快资产；2024 ASH 披露 I 期数据（PTCL ORR 64%）。 |
CK1ε 与 PI3Kδ 双靶点 | 复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（R/R PTCL） | III期 |
| HZ-A-018 模态：高选择性、透脑口服 BTK 抑制剂（非降解剂）。2023.09 获 CDE 突破性治疗认定，获批关键单臂 II 期；另在研 R/R B 细胞淋巴瘤、ITP、复发型 MS/NMOSD 等适应症。 |
BTK（布鲁顿酪氨酸激酶） | 复发或难治性原发中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL） | II期 |
| HZ-Q1070 模态：异双功能降解剂（PROTAC 型 / DaTProD®）。旗舰降解剂资产，中美双报，FDA 于 2024 年放行 I 期；业界普遍将 2025.01 强生/杨森 BTK 降解剂授权与其关联，但官方公告未点名代号。 |
BTK（布鲁顿酪氨酸激酶） | 复发或难治性 B 细胞淋巴瘤（并探索自身免疫适应症） | I期 |
| HZ-L105 模态：新一代口服 Bcl-2 抑制剂（非降解剂）。经 NMPA/CDE 批准开展 I 期；与广东宏业/宝力泊松宏业合作开发，对 Bcl-2 G101V、D103Y 等突变有效。 |
Bcl-2 | 成熟 B 细胞恶性肿瘤（含 venetoclax 耐药突变） | I期 |
| HZ-S109 模态：HPK1 降解剂（PROTAC 型 / DaTProD®）。2024 SITC、2025 AACR 披露临床前数据。 |
HPK1 | 肿瘤（免疫肿瘤方向） | 临床前 |
| HZ-R061 模态：选择性 STAT3 降解剂（PROTAC 型 / DaTProD®）。2022 ASH 披露临床前活性数据。 |
STAT3 | 血液肿瘤及炎症/实体瘤模型 | 临床前 |
| DAC 项目（未披露代号） 模态：降解剂-抗体偶联（DAC）。2026.01.26 宣布与一家美国生物技术公司跨境合作，HealZen 保留大中华区权益，靶点/代号未披露。 |
未披露 | 肿瘤 | 发现 |
进度最快的是差异化小分子抑制剂（HZ-H08905 III 期、HZ-A-018 II 期、HZ-L105 I 期）；真正的 PROTAC 型降解剂资产以 HZ-Q1070（BTK，I 期）领衔，其余降解剂多处于临床前。临床阶段以带日期的 NMPA/FDA 批件及学会披露为准，官网 pipeline 进度条易被自动化工具误读。
合作与资本
强生/Janssen（2025.01，联合中科院上海药物所 SIMM，BTK 降解剂全球授权）；一家美国生物技术公司（2026.01，DAC 跨境合作，保留大中华区权益）；PTM Biolabs（TPD 研发战略合作）；广东宏业/宝力泊松宏业（HZ-L105 联合开发）；NeuShen Therapeutics（2023，CNS 项目授权合作）。
看点简评
- DaTProD® 平台的 BTK 降解剂 HZ-Q1070 是旗舰降解剂资产（中美双报 I 期），并催生 2025.01 与强生/杨森的全球授权（联合上海药物所）；2) 进度最快的注册资产为 CK1ε/PI3Kδ 双靶点抑制剂 HZ-H08905，已进入 R/R PTCL 关键 III 期；3) BTK 抑制剂 HZ-A-018 获 CDE 突破性治疗认定并进入 R/R PCNSL 关键 II 期；4) 早期降解剂管线含 HPK1 降解剂 HZ-S109、STAT3 降解剂 HZ-R061，Bcl-2 抑制剂 HZ-L105 已入 I 期；5) 2026.01 新增跨境 DAC 合作，为公司第二笔 TPD 对外授权。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
