一句话定位:韩国「降解剂-抗体偶联(DAC / TPD²)」先驱,用抗体精准递送 GSPT1 分子胶降解剂治疗血液肿瘤
| 英文名称 | Orum Therapeutics, Inc.(오름테라퓨틱스) |
|---|---|
| 总部 | 韩国大田(Daejeon,Yuseong 区);美国麻省列克星敦/波士顿设有研发与运营点 |
| 成立时间 | 2016 年 |
| 上市/融资 | 2025 年 2 月 14 日于韩国 KOSDAQ 上市(代码 475830);2025 年 12 月完成约 1 亿美元(约 1450 亿韩元)可转换优先股融资,KB Investment 领投 |
| 技术模态 | 降解剂-抗体偶联(DAC / TPD²);载荷为 GSPT1 分子胶降解剂 |
公司概况
Orum Therapeutics 是一家总部位于韩国大田(Daejeon)、并在美国麻省列克星敦/波士顿设有研发运营点的生物技术公司,成立于 2016 年,2025 年 2 月 14 日登陆韩国 KOSDAQ(代码 475830)。公司核心是自研的 TPD²®(Dual-Precision Targeted Protein Degradation,双精准靶向蛋白降解)平台,即「降解剂-抗体偶联」(Degrader-Antibody Conjugate,DAC):把靶向蛋白降解载荷(主打 GSPT1 分子胶降解剂)偶联到肿瘤特异性抗体上,兼顾抗体的细胞选择性递送与降解剂的催化性、亚化学计量杀伤,力求拓宽治疗窗,被视为该新兴 DAC 赛道的代表性领跑者。公司已两度实现平台价值兑现——2023 年 11 月将 ORM-6151 出售给 BMS、2024 年 7 月与 Vertex 达成 TPD² 技术合作;2025 年 12 月又完成约 1 亿美元可转换优先股融资,用于推进主力管线 ORM-1153。截至 2026 年年中,公司仍作为 KOSDAQ 上市公司独立在营。
技术平台
TPD²®(双精准靶向蛋白降解 / 降解剂-抗体偶联 DAC):以肿瘤相关抗原(如 CD123、CD33、HER2)特异性抗体为「导航」,通过可裂解连接子(如 β-葡萄糖醛酸苷连接子)递送小分子蛋白降解剂载荷(主打 GSPT1 分子胶降解剂)。相比传统 ADC 的细胞毒载荷,降解剂载荷以催化方式降解胞内靶蛋白、活性可达皮摩尔级,且对正常组织影响更小;平台亦可拓展至基因编辑前的「靶向预处理/清髓」等非肿瘤场景(Vertex 合作方向),并在探索 GSPT1 之外的新型载荷类别。
核心管线
公司状态:独立在营(韩国 KOSDAQ 上市公司,代码 475830)
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| ORM-6151 / BMS-986497 抗 CD33 抗体递送 GSPT1 降解剂的 DAC。2023 年 11 月由 BMS 收购(首付约 1 亿美元 + 里程碑最高约 0.8 亿,总额约 1.8 亿美元),更名 BMS-986497,现由 BMS 推进 I 期(NCT06419634,含与阿扎胞苷、维奈克拉的联合方案)。已非 Orum 自有资产 |
CD33(抗体端)× GSPT1(降解载荷) | 复发/难治急性髓系白血病(AML)/ 骨髓增生异常综合征(MDS) | I 期 |
| ORM-1153 公司现主力候选药。GSPT1 分子胶降解剂载荷 + β-葡萄糖醛酸苷可裂解连接子。2025 年 4 月提名,2026 年 4 月 AACR 公布临床前数据(低剂量抗白血病活性、肿瘤内长时间蓄积、系统游离载荷不可检、非人灵长类重复给药耐受良好,含 TP53 突变模型)。计划 2026 年下半年提交监管/IND 申报 |
CD123(抗体端)× GSPT1(降解载荷) | 急性髓系白血病(AML)及 CD123 阳性血液肿瘤 | 临床前 |
| Vertex 合作项目(未披露代号) 基于 TPD² 平台的 DAC。2024 年 7 月与 Vertex 达成全球多靶点授权与选择权协议:首付 1500 万美元,每靶点里程碑最高约 3.1 亿、总额最高约 9.45 亿美元,另加梯度特许权使用费。尚处发现阶段,无公开候选代号 |
未披露(至多 3 个靶点) | 基因编辑疗法的靶向预处理/清髓剂(替代传统化疗清髓) | 发现 |
| ORM-5029 首个进入临床的 DAC/分子胶 ADC,曾在 I 期(NCT05511844)。2024 年 11 月披露一例受试者死亡后,公司于 2025 年 4 月 28 日宣布终止其临床开发,资源转向 ORM-1153 |
HER2(抗体端)× GSPT1(降解载荷) | HER2 表达晚期实体瘤(乳腺癌等) | 已终止 |
在研重心已从终止的 ORM-5029(HER2)转向主力临床前资产 ORM-1153(CD123×GSPT1,计划 2026 下半年申报);最成熟的临床资产 ORM-6151(CD33×GSPT1)已售予 BMS,与 Vertex 的基因编辑预处理项目仍处发现阶段。
合作与资本
BMS:2023 年 11 月收购 ORM-6151(CD33×GSPT1 DAC),首付约 1 亿美元 + 里程碑最高约 0.8 亿(总约 1.8 亿美元),更名 BMS-986497 推进 I 期。Vertex:2024 年 7 月全球多靶点授权与选择权协议,用 TPD² 开发基因编辑靶向预处理剂,首付 1500 万美元、总额最高约 9.45 亿美元 + 特许权使用费,至多 3 个靶点。
看点简评
抗体-降解剂偶联(DAC/TPD²)赛道的代表性领跑者,已两度将平台变现:2023 年 11 月把 ORM-6151 售予 BMS(总约 1.8 亿美元)、2024 年 7 月与 Vertex 达成最高约 9.45 亿美元的 TPD² 技术合作(基因编辑靶向预处理方向)。2025 年 2 月登陆 KOSDAQ(代码 475830),2025 年 12 月再融约 1 亿美元(KB Investment 领投)推进主力管线 ORM-1153(CD123×GSPT1 DAC,计划 2026 下半年申报)。需注意首个临床资产 ORM-5029(HER2)已于 2025 年 4 月因安全性/风险收益考量终止。
注:本档案基于公开信息整理,管线与合作状态可能随时间变化,以公司官方披露为准。
