一句话定位：波兰临床阶段小分子肿瘤新药公司，聚焦选择性激酶抑制剂、合成致死与免疫调节
| 英文名称 | Ryvu Therapeutics S.A. |
|---|---|
| 总部 | 波兰 克拉科夫（Kraków, Poland） |
| 成立时间 | 2007 年（前身 Selvita S.A.；2019 年拆分 CRO 业务后更名为 Ryvu Therapeutics） |
| 上市/融资 | 华沙证券交易所上市（WSE: RVU）。2025 年 2 月战略重组、裁员约 30%，将现金跑道延至 2026 下半年；截至 2026 年 5 月 15 日现金约 1760 万欧元，另有约 2060 万欧元非稀释性资助，2026 年获波兰国家研发中心 PERO 项目资助 2000 万兹罗提 |
| 技术模态 | 小分子抑制剂 / MTA 协同型 PRMT5 抑制剂（分子胶样协同）/ 合成致死 / STING 激动剂 / ADC |
公司概况
Ryvu Therapeutics S.A.（华沙证券交易所：RVU）是一家总部位于波兰克拉科夫的临床阶段小分子肿瘤新药公司。其前身为 Selvita，2019 年将 CRO 业务拆分独立后更名为 Ryvu Therapeutics，专注自主研发的抗肿瘤新药。公司以 ONCO Prime 精准肿瘤学发现平台为核心，管线横跨选择性激酶抑制剂、合成致死（PRMT5、WRN）、STING 激动剂/免疫调节小分子及新一代 ADC。核心产品 Romaciclib（RVU120）为首创口服 CDK8/CDK19 抑制剂，已在复发/难治性急性髓系白血病、骨髓纤维化、低危骨髓增生异常综合征等多个血液肿瘤适应症推进 II 期临床。
需向读者说明：Ryvu 本质上是「小分子/合成致死」公司，并非经典的靶向蛋白降解（PROTAC/分子胶降解剂）企业；它与诱导邻近领域的关联主要在于 RVU305 这类 MTA 协同型 PRMT5 抑制剂——其依赖代谢物 MTA 作为「分子胶」实现协同选择性结合，机制上属分子胶样协同抑制，而非降解剂。2025 年 2 月公司实施战略重组、裁员约 30%，以将现金跑道延长至 2026 下半年，聚焦 RVU120 与重点临床前管线。截至 2026 年年中公司仍独立在营。
技术平台
ONCO Prime 精准肿瘤学发现平台；多模态小分子肿瘤学——选择性激酶抑制剂、MTA 协同型（分子胶样）PRMT5 抑制剂、合成致死（WRN 等）、STING 激动剂与免疫调节小分子，以及含新型载荷（含 STING）的新一代 ADC。
核心管线
公司状态：独立在营，华沙证交所上市（RVU）；2025 年 2 月战略重组裁员约 30%，现金跑道延至 2026 下半年，聚焦 RVU120 与重点临床前管线
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| Romaciclib（RVU120） RIVER-81 研究；FDA 已重新激活 IND，选定 150mg 每日一次剂量并扩组约 30 例 |
CDK8/CDK19 | 复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML，联合维奈克拉） | II期 |
| Romaciclib（RVU120） POTAMI-61 研究；已决定关闭，在治患者转入 ROVER-01 延展研究 |
CDK8/CDK19 | 骨髓纤维化（单药/联合鲁索替尼） | II期 |
| Romaciclib（RVU120） REMARK 研究 |
CDK8/CDK19 | 低危骨髓增生异常综合征（LR-MDS，单药） | II期 |
| Romaciclib（RVU120） MEDWAY 研究者发起临床（非商业化） |
CDK8/CDK19 | 儿童髓母细胞瘤（联合依维莫司） | I/II期 |
| RVU305 MTA 协同型（分子胶样协同）、脑渗透口服 PRMT5 抑制剂；已完成 IND/CTA-enabling 研究，尚未公布 I 期启动时间 |
PRMT5（MTA 协同） | MTAP 缺失实体瘤 | 临床前 |
| Dapolsertib（MEN1703 / SEL24） 双 PIM/FLT3 激酶抑制剂；JASPIS-01 研究；全球授权 Menarini Group，由其推进 |
PIM / FLT3 | 弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL） | II期 |
| STING 激动剂 ADC 小分子 STING 激动剂/ADC 载荷；授权 Exelixis（ADC 应用）与 BioNTech（独立小分子） |
STING | 实体瘤 | 临床前 |
| 新一代 ADC（新型载荷） 含 STING 及其他新型有效载荷的抗体偶联药物平台 |
多靶点 | 肿瘤 | 临床前 |
| ONCO Prime 合成致死项目 自有精准肿瘤学发现平台，识别多个新型合成致死靶点；WRN 方向重组后重新定位 |
新型合成致死靶点（含 WRN 等） | 实体瘤 | 发现 |
管线以口服 CDK8/19 抑制剂 Romaciclib（RVU120）的多项血液肿瘤 II 期为核心，其余多为临床前/发现阶段；RVU305 完成 IND/CTA-enabling 研究但尚未进入 I 期，STING 与 ADC 方向主要通过 Exelixis、BioNTech 合作推进。
合作与资本
BioNTech（免疫调节小分子多靶点研发 + STING 独立小分子授权，研究合作延长至 2028 年 11 月）；Exelixis（STING 激动剂独家授权，用于 ADC 等靶向疗法）；Menarini Group（dapolsertib/MEN1703 全球授权，推进 DLBCL II 期）。
看点简评
核心药物 Romaciclib（RVU120，CDK8/CDK19 抑制剂）在多项 II 期推进：r/r AML（RIVER-81，联合维奈克拉，FDA 重激活 IND 并扩组约 30 例）、骨髓纤维化（POTAMI-61 已决定关闭，在治患者转入 ROVER-01 延展研究）、低危 MDS（REMARK 单药），并在 2026 年 EHA 公布最新临床数据。RVU305（MTA 协同型、脑渗透 PRMT5 抑制剂，针对 MTAP 缺失肿瘤）已完成 IND/CTA-enabling 研究、尚未启动 I 期。Dapolsertib（MEN1703/SEL24）授权 Menarini，开展 DLBCL（JASPIS-01）II 期。STING 与免疫调节小分子分别授权 Exelixis 与 BioNTech，与 BioNTech 的合作已延长至 2028 年 11 月。公司为波兰活跃的小分子肿瘤创新代表，2025 年重组后集中资源于 RVU120。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
