2026年10月6日，Beactica宣布已将BEA-28选定为其TEAD靶向降解项目的临床前候选物，并将推进下一阶段的候选验证工作。BEA-28是一款招募CRBN的小分子TEAD降解剂，源自公司的Eclipsor平台。根据Beactica披露，BEA-28与此前公开的P65-047在化学和项目关系上较为接近，但公司并未将两者描述为同一化合物。

完成临床前候选筛选，进入更全面验证阶段

Beactica表示，BEA-28在进入本次候选选择节点前，已经达到公司设定的一系列标准，覆盖化学性质、体外及体内药理学，以及ADME/PK等方面。基于这些结果，公司决定将BEA-28作为临床前候选物，继续开展更系统的候选验证。

下一阶段计划包括临床前GLP前毒理学评估、放大合成化学工作以及制剂特征研究。这些工作仍属于候选药物进一步确认和开发准备的一部分。Beactica明确表示，正式的IND支持性研究将在候选药物完成正式提名之后才会启动。

因此，截至2026年10月6日，BEA-28尚不能被视为已经进入IND申报或临床开发阶段。公司未披露任何IND获批或监管放行信息，也没有人体给药、安全性或疗效数据。当前披露的进展仍集中在临床前研发和候选物验证层面。

公司称动物模型中观察到TEAD降解及肿瘤回缩

在药效方面，Beactica报告称，BEA-28能够实现TEAD降解，并在间皮瘤和KRAS突变肺癌异种移植模型中观察到肿瘤回缩。公司称，这些结果是在每日一次给药、且耐受性良好的剂量条件下获得。不过，本次披露未给出具体肿瘤缓解比例、肿瘤体积变化幅度或其他量化疗效指标。

这些结果均来自Beactica的临床前研究主张，尚不能外推至人体临床疗效。异种移植模型可以用于支持候选分子的早期药理学判断，但并不等同于患者中的安全性、耐受性或抗肿瘤活性已经得到验证。

Beactica还表示，在细胞模型中，BEA-28能够逆转KRAS抑制剂耐药。该观察为后续探索TEAD降解与KRAS通路药物联合提供了研究依据，但目前仍属于细胞层面的临床前发现，并非临床耐药逆转证据。

组合治疗与生物标志物策略仍处于规划阶段

围绕BEA-28的后续开发，Beactica计划继续建立生物标志物策略，并探索与免疫检查点抑制剂及KRAS抑制剂的联合方案。这些方向体现了公司希望围绕肿瘤依赖性和耐药机制进一步定义潜在患者人群及联合用药场景。

不过，截至2026年10月6日，上述生物标志物和联合治疗方向均属于开发计划或研究设想，尚无人体临床数据证明相关策略能够带来更好的治疗结果。特别是与检查点抑制剂或KRAS抑制剂联用的有效性和安全性，仍需后续临床前及临床研究验证。

TEAD降解项目继续向候选药物提名推进

TEAD蛋白是Hippo通路中的关键转录调控节点，也是近年来小分子抑制和靶向蛋白降解领域持续受到关注的肿瘤学靶点。Beactica将BEA-28描述为具有“first-in-class”潜力的项目，但这一定位属于公司自身表述，并不代表已经获得监管机构确认，也不能据此推断其临床优势。

从当前开发节点看，BEA-28的重要意义在于完成了一轮临床前候选筛选，并进入更严格的候选验证阶段。接下来的关键工作将集中在毒理、工艺放大、制剂以及更全面的药理和开发属性确认。只有在完成候选药物正式提名后，公司才计划进入正式IND支持性研究。

  • 项目状态：BEA-28已被Beactica选为临床前候选物，但尚未进入人体临床研究。
  • 作用机制：招募CRBN的小分子TEAD降解剂，源自Eclipsor平台。
  • 临床前药效：公司称在间皮瘤和KRAS突变肺癌异种移植模型中观察到TEAD降解和肿瘤回缩，并在细胞模型中观察到KRAS抑制剂耐药逆转。
  • 下一步：开展GLP前毒理、放大化学和制剂特征研究，并继续推进全面候选验证。
  • 开发边界：尚无IND放行、临床入组或人体安全性和疗效证据，联合治疗与生物标志物策略仍处于规划阶段。

截至2026年10月6日，BEA-28仍是一项处于临床前验证阶段的TEAD降解项目。后续能否完成候选药物正式提名并进入IND支持性开发，将取决于接下来一系列药理、毒理、工艺和制剂验证结果。

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