一句话定位：中国制药龙头恒瑞医药以自建 PROTAC 平台切入靶向蛋白降解，围绕雌激素受体（ER）与雄激素受体（AR）布局降解剂管线；进展最快的口服 SERD 已进入 III 期。
| 英文名称 | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. |
|---|---|
| 总部 | 中国江苏省连云港市（研发中心分布于上海、苏州、成都及美国等地） |
| 成立时间 | 前身连云港制药厂始于 1970 年；1997 年改制为江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 上市/融资 | A 股：上海证券交易所主板上市，代码 600276.SH（2000 年 10 月上市）。H 股：2025 年 5 月 23 日于港交所上市，代码 01276.HK，发行价 44.05 港元/股，募资总额约 98.9 亿港元，为近五年港股规模最大的医药 IPO；约 75% 募资用于研发。 |
| 技术模态 | 靶向蛋白降解（PROTAC）为核心，另有口服 SERD（选择性雌激素受体降解剂）等降解类资产；整体依托小分子、多肽、单抗/双抗/多抗、ADC、DAC、核药等多技术平台 |
公司概况
江苏恒瑞医药是中国规模最大、创新管线最深的制药企业之一，2000 年于上交所上市（600276.SH），2025 年 5 月完成港股 IPO（01276.HK），实现 A+H 两地上市。截至 2026 年年中，公司维持独立运营，无被并购、退市或更名情形，创新药收入与海外授权（BD）交易持续放量。在靶向蛋白降解（TPD）领域，恒瑞并非纯粹的 Biotech 平台公司，而是将自建 PROTAC 技术平台作为其庞大肿瘤管线的一部分，聚焦核激素受体这一临床验证充分、可与自家内分泌/ADC 管线协同的方向，其降解类资产以乳腺癌（ER）与前列腺癌（AR）为主战场，普遍采用「降解剂 + 自家在研药物联合」的组合开发策略。需要说明的是，恒瑞在该方向进展最快的 HRS-8080 属于口服 SERD（经典小分子雌激素受体降解剂），与 PROTAC/诱导邻近机制不同，已自 2025 年中进入 III 期；真正的 PROTAC 资产为 HRS-1358（ER）与 HRS-5041（AR），目前处于 II 期临床。
技术平台
恒瑞已建立较为成熟的 PROTAC 蛋白降解技术平台，与其多肽、单抗、双/多特异性抗体、ADC、DAC（降解剂-抗体偶联）及核药平台并行。PROTAC 平台当前聚焦核激素受体（ER、AR）等临床可成药靶点，强调对野生型及耐药突变体的强效、选择性降解，以克服二代受体拮抗剂耐药为差异化卖点。除已披露临床资产外，平台预计仍有处于发现/临床前阶段、尚未公开具体代号与靶点的降解剂项目。
核心管线
公司状态：独立在营 · 中国创新药龙头（A+H 两地上市）
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| HRS-8080 片 口服 SERD（选择性雌激素受体降解剂），属经典小分子降解机制，非 PROTAC/诱导邻近；为恒瑞降解方向进展最快的资产。首个 III 期于 2025 年 6 月启动（NCT07024173，晚期/转移性乳腺癌，对比医生选择方案）；2026 年 3 月再启动辅助 III 期（NCT07349069，中高危早期乳腺癌，对比标准内分泌治疗）；另有与达尔西利、HRS-6209 等的联合研究。 |
雌激素受体 ER | ER 阳性/ESR1 突变乳腺癌（涵盖晚期/转移性及中高危早期辅助治疗） | III期 |
| HRS-1358 片 ER-PROTAC 蛋白降解剂，强效选择性降解 ER、抑制其转录活性及下游信号。首次人体研究见 NCT05628870；正开展与 HRS-6209（CDK4 抑制剂）、氟维司群等的 Ib/II 期联合方案。 |
雌激素受体 ER | ER 阳性晚期/转移性乳腺癌 | II期 |
| HRS-5041 片 AR-PROTAC 蛋白降解剂，对野生型及多种 AR 突变体均有显著降解，具克服二代 AR 抑制剂耐药潜力。以 Ib/II 期联合用药推进，联用对象包括阿比特龙、多西他赛、SHR2554（EZH2 抑制剂）、HRS-1167（PARP1）、HRS-2189 及 HRS-4357（PSMA 核药）等（如 NCT06738745）。 |
雄激素受体 AR | 晚期/转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） | II期 |
恒瑞降解方向的三项主力资产集中于核激素受体：进展最快的 HRS-8080 为口服 SERD（非 PROTAC）、已进入 III 期；两款真正的 PROTAC（HRS-1358/ER、HRS-5041/AR）处于 II 期，均以「降解剂 + 自家在研药物联合」推进；平台预计仍有未公开代号的早期降解剂项目。
合作与资本
降解剂管线主要以恒瑞自研分子间联合（HRS-6209/CDK4、SHR2554/EZH2、HRS-1167/PARP1、HRS-2189、HRS-4357/PSMA 核药等）推进，暂无公开的对外 PROTAC 平台授权合作披露；公司整体层面近年有多项创新药海外授权（BD）交易。
看点简评
- A+H 两地上市的中国创新药龙头，2025 年港股 IPO 募资近百亿港元、约七成投入研发，为降解剂等前沿平台提供充足弹药。2) 降解方向进展最快的 HRS-8080（口服 SERD）自 2025 年中即进入 III 期，并已铺开晚期/转移性与早期辅助多项 III 期研究，切入 ER 阳性乳腺癌大市场。3) 两款真正的 PROTAC 资产 HRS-1358（ER）、HRS-5041（AR）均处 II 期，是国内为数不多推进至 II 期的核受体 PROTAC。4) 采用「降解剂 + 自家在研药物（CDK4、EZH2、PARP、PSMA 核药）」组合开发，充分利用其庞大肿瘤管线的协同性。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
