一句话定位：中国生物制药（01177.HK）旗下核心创新药主体，依托自研 OAPD® 口服蛋白降解平台布局 BTK/Bcl-xL/AR 口服 PROTAC 与 CRBN 分子胶。
| 英文名称 | Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group（正大天晴，中国生物制药有限公司子公司） |
|---|---|
| 总部 | 中国江苏连云港（南京、连云港等地设研发生产基地） |
| 成立时间 | 1997 |
| 上市/融资 | 非独立上市；母公司中国生物制药有限公司港交所上市（HKEX: 01177），蛋白降解管线在集团体系内推进 |
| 技术模态 | 靶向蛋白降解 / 诱导邻近：口服异双功能 PROTAC + CRBN 分子胶，依托自研 OAPD® 口服蛋白降解平台 |
公司概况
正大天晴药业集团（Chia Tai Tianqing）成立于1997年，总部位于江苏连云港，在南京、连云港等地建有研发与生产基地，是港股上市公司中国生物制药有限公司（01177.HK）旗下的核心创新药与研发主体，长期在肝病、肿瘤、自身免疫等领域布局。在蛋白降解领域，公司自建 OAPD®（口服蛋白降解剂）技术平台，结合自有 E3 泛素连接酶配体库与 AI 辅助分子生成，同时布局 CRBN 分子胶与异双功能 PROTAC 两条路线，靶向血液瘤、前列腺癌及晚期实体瘤。公司最早的蛋白降解资产是分子胶降解剂 TQB3820（经 CRBN 降解 IKZF1/IKZF3），其 I 期临床已于2023年10月因未达预期疗效主动终止；当前降解剂重心转向 OAPD® 口服 PROTAC 管线（TQB3019 靶向 BTK、TQB3142 靶向 Bcl-xL、TQB3201 靶向 AR）。其中 TQB3019、TQB3201 已于2025年获 NMPA 临床批准并登记 I 期试验（NCT06943677、NCT07172126）；TQB3142 则于2025年4月获 NMPA 受理其临床试验申请（IND），尚无公开来源确认其已进入 I 期临床。
技术平台
OAPD®（Oral Active/Available Protein Degrader）自主口服蛋白降解平台：以公司自有、具自主知识产权的 E3 泛素连接酶配体为核心，结合 AI 辅助分子生成技术，加速设计具备较高口服生物利用度、可覆盖耐药突变的降解剂。平台同时覆盖 CRBN 分子胶（如已终止的 TQB3820）与异双功能 PROTAC（TQB3019/TQB3142/TQB3201），公司称对该平台拥有全球自主知识产权。
核心管线
公司状态：独立在营，为中国生物制药（01177.HK）核心创新药子公司；早期分子胶 TQB3820 已终止，降解剂重心转向口服 PROTAC。
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| TQB3019 口服 PROTAC（OAPD® 平台）；2025年4月获 NMPA 临床默示许可（NCT06943677）；全球尚无同靶点降解剂上市，定位潜在 BIC；2025 AACR 披露临床前数据 |
BTK（布鲁顿酪氨酸激酶） | B 细胞血液肿瘤（临床前覆盖含 C481X 在内的耐药突变） | I期 |
| TQB3142 口服 PROTAC（OAPD® 平台）；2025年4月 Bcl-xL PROTAC 临床试验申请（IND）获 NMPA『受理』，尚无公开注册的 I 期试验记录（clinicaltrials.gov 无 TQB3142 条目），故不声称已进入 I 期；分子设计优化以降低血小板毒性；全球暂无同机制药物上市 |
Bcl-xL | 晚期恶性肿瘤（实体瘤） | 临床申请（IND 受理） |
| TQB3201 二代 AR-PROTAC（口服，OAPD® 平台）；2025年获 NMPA 临床批准（NCT07172126，Phase 1/2，2025-09 启动）；全球尚无 AR-PROTAC 获批上市；临床前显示脱靶风险低、遗传毒性阴性 |
雄激素受体 AR | 晚期前列腺癌 | I期 |
| TQB3820 CRBN 分子胶（口服）；I 期 NCT05020639 / CTR20211930，2021 年启动，2023-10-18 因未达预期疗效主动终止；为公司最早的蛋白降解资产 |
IKZF1（Ikaros）/ IKZF3（Aiolos），经 CRBN | 复发/难治性多发性骨髓瘤、惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 已终止 |
公司蛋白降解管线已从早期 CRBN 分子胶（TQB3820 已终止）转向 OAPD® 平台下的口服 PROTAC：TQB3019（BTK）、TQB3201（AR）已于 2025 年获 NMPA 临床批准并登记 I 期试验；TQB3142（Bcl-xL）的临床试验申请于 2025 年 4 月获 NMPA『受理』，尚未见公开的 I 期注册试验，阶段暂标为「临床申请（IND 受理）」。三者靶点均无同类降解剂在全球获批上市。
合作与资本
未见公开的对外蛋白降解领域授权/合作交易；OAPD® 为自研平台，公司称拥有全球自主知识产权。
看点简评
2025年是公司蛋白降解管线密集落地之年：口服 BTK PROTAC TQB3019 于2025年4月获 NMPA 临床默示许可（NCT06943677；临床前覆盖含 C481X 在内的耐药突变，全球尚无同靶点降解剂上市，被称潜在 BIC）并在 AACR 年会披露临床前数据；二代 AR PROTAC TQB3201（晚期前列腺癌，全球尚无 AR-PROTAC 获批）亦于2025年获 NMPA 临床批准并登记 I 期试验（NCT07172126）。Bcl-xL PROTAC TQB3142（优化设计以降低血小板毒性）的临床试验申请则于2025年4月获 NMPA『受理』，截至目前尚无公开来源确认其已进入 I 期临床；三款候选均基于 OAPD® 平台。与此同时，早期分子胶降解剂 TQB3820（IKZF1/3）的 I 期临床已于2023-10-18 因未达预期疗效主动终止，标志降解重心从 CRBN 分子胶转向口服 PROTAC。整体看，正大天晴是依托大型药企体系、以自研口服 PROTAC 平台切入蛋白降解的中国头部玩家。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
