一句话定位：依托 uSMITE 平台与自研新型 E3 连接体的跨境靶向蛋白降解公司，2026 年 5 月被 Gyre Therapeutics 全股票收购、成为其全资子公司。
| 英文名称 | Cullgen Inc.（中文名昂科生物） |
|---|---|
| 总部 | 美国加州圣地亚哥（San Diego, CA）；在中国设有研发与临床运营团队 |
| 成立时间 | 2018 年 |
| 上市/融资 | 私有阶段累计融资约 1.06 亿美元；2023 年与安斯泰来合作获 3500 万美元首付。2024 年 11 月拟与 Pulmatrix（PULM）反向合并，该交易于 2026 年 2 月 28 日终止；转由 Gyre Therapeutics（纳斯达克: GYRE）以约 3 亿美元全股票收购，2026 年 5 月 4 日完成交割。收购后无独立股票代码，母公司 Gyre 代码为 GYRE |
| 技术模态 | 靶向蛋白降解：PROTAC 双功能降解剂 / 分子胶降解剂 / 降解剂-抗体偶联物（DAC），均基于诱导邻近的泛素-蛋白酶体降解 |
公司概况
Cullgen（昂科生物）成立于 2018 年，由蛋白降解领域科学家金坚（Jian Jin）与熊跃（Yue Xiong）等共同创立，现任董事长兼 CEO 为罗英（Ying Luo）；总部位于美国加州圣地亚哥，并在中国设有研发与临床运营团队，是一家横跨中美的靶向蛋白降解（TPD）公司。公司核心技术为 uSMITE 平台，利用机体自身泛素-蛋白酶体系统，将致病靶蛋白拉近至 E3 泛素连接酶从而被泛素标记、递送至蛋白酶体降解，旨在覆盖传统小分子难以成药的胞内靶点。平台差异化在于自研新型 E3 连接体，约一半研发投入用于扩展 E3 库、另一半用于内部管线。2023 年 6 月与日本安斯泰来达成潜在总额超 19 亿美元的战略合作。经历 2024—2026 年间与 Pulmatrix 反向合并搁置后，公司最终于 2026 年 5 月被 Gyre Therapeutics（纳斯达克: GYRE）以约 3 亿美元全股票交易收购、成为其全资子公司（因两家公司同受 GNI Group 控制，交易按共同控制下的企业合并处理）。
技术平台
uSMITE（ubiquitin-mediated, small molecule-induced target elimination，泛素介导的小分子诱导靶蛋白清除）平台，核心特色是自研的新型 E3 泛素连接酶配体；约 50% 研发投入用于拓展 E3 连接体库，并在此基础上布局下一代降解剂-抗体偶联物（DAC）。
核心管线
公司状态：已被收购：2026 年 5 月 4 日被 Gyre Therapeutics（纳斯达克: GYRE）以约 3 亿美元全股票交易收购，成为其全资子公司，作为其蛋白降解研发主体继续运营。
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| CG001419 口服、potential first-in-class 泛 TRK 蛋白降解剂，非阿片、非 NSAID 镇痛。2025 年 12 月公布 I 期（78 名健康受试者，NCT06636500，澳大利亚开展）阳性顶线结果，单次/多次递增剂量耐受良好、无药物相关严重不良事件；计划 2026 年初递交 IND，拟在美国以拇囊炎切除术模型推进急性术后疼痛 II 期 |
泛 TRK（TRKA/B/C，原肌球蛋白受体激酶） | 急性术后疼痛（及慢性疼痛） | I期 |
| CG001419 同一泛 TRK 降解剂在中国开展实体瘤 I 期临床 |
泛 TRK | 实体瘤 | I期 |
| CG009301 高选择性 GSPT1 降解剂（分子胶型，注射剂）。获中国 NMPA 的 IND 批准，2024 年 12 月在中国启动 I 期临床 |
GSPT1（eRF3a，翻译终止因子） | 复发/难治性血液肿瘤（AML、高危 MDS、ALL 等） | I期 |
| CG923308 与安斯泰来战略合作的先导项目，CDK2/Cyclin E 降解剂；针对 CCNE1 扩增实体瘤及对 CDK4/6 抑制剂耐药的 HR+/HER2- 乳腺癌，仍处临床前并计划申报 IND（代号与靶点已于 Gyre 收购后的 SEC 8-K/投资者材料披露） |
CDK2/Cyclin E（CDK2/细胞周期蛋白 E） | CCNE1 扩增实体瘤及对 CDK4/6 抑制剂耐药的 HR+/HER2- 乳腺癌 | 临床前 |
| 炎症性疾病降解剂（未披露代号） 公司披露的又一临床前方向，靶点/代号未公开 |
未披露 | 炎症性疾病 | 临床前 |
| 新型 E3 连接体与降解剂-抗体偶联物（DAC）项目 早期发现/平台布局，含自研新型 E3 连接体与 DAC，无公开代号 |
多种（平台阶段） | 肿瘤等 | 发现 |
两个自研候选药 CG001419（泛 TRK 降解剂）与 CG009301（GSPT1 降解剂）已进入临床 I 期；与安斯泰来合作的先导项目 CG923308（CDK2/Cyclin E 降解剂）处于临床前并计划申报 IND，其余为内部临床前/发现阶段项目，部分尚未公开具体代号与靶点。
合作与资本
安斯泰来（Astellas Pharma）：2023 年 6 月达成战略合作与独占选择权协议，首付款 3500 万美元、行使先导项目选择权再付 8500 万美元，全部项目里程碑潜在总额超 19 亿美元，共同开发多个靶向蛋白降解剂（先导项目为 CG923308，一款针对 CCNE1 扩增实体瘤及 CDK4/6 抑制剂耐药 HR+/HER2- 乳腺癌的 CDK2/Cyclin E 降解剂）。
看点简评
- 两个临床阶段自研候选药：CG001419（泛 TRK 降解剂，非阿片类镇痛）2025 年 12 月公布 I 期阳性顶线结果，拟 2026 年递交 IND 在美国推进拇囊炎术后急性疼痛 II 期；CG009301（GSPT1 降解剂）2024 年 12 月在中国启动血液肿瘤 I 期。2) 2023 年与安斯泰来达成潜在总额超 19 亿美元的蛋白降解合作，先导项目 CG923308（CDK2/Cyclin E 降解剂）计划申报 IND。3) 2026 年 5 月被 Gyre Therapeutics 全股票收购（约 3 亿美元），成为其全资子公司，从而通过 GYRE 间接进入公开市场。4) 平台亮点是自研新型 E3 连接体，并布局下一代降解剂-抗体偶联物（DAC）。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
