一句话定位：美国圣地亚哥老牌 Cereblon(CRBN) 靶向蛋白降解公司，以 PRODEGY 平台开发分子胶与双功能降解剂，临床主力为 CDK4/6 双功能降解剂 BTX-9341。
| 英文名称 | BioTheryX, Inc. |
|---|---|
| 总部 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥(San Diego, CA) |
| 成立时间 | 2007 年 |
| 上市/融资 | 未上市，私营、风险投资支持；与 Incyte(因赛特)的分子胶降解剂发现合作(2023 年 4 月建立、2025 年 6 月扩展)约定单靶点最高约 3.54 亿美元下游里程碑款外加净销售额分层特许权使用费。截至 2026 年年中未 IPO。 |
| 技术模态 | 以 CRBN 为核心的靶向蛋白降解：分子胶降解剂(molecular glue / CELMoD 类)与双功能降解剂(异双功能 / 类 PROTAC)，并探索降解剂作为 ADC(DAC)载荷；临床主力 BTX-9341 属双功能降解剂。 |
公司概况
BioTheryX(拜奥赛瑞克斯)成立于 2007 年，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥，是一家私营、风险投资支持的靶向蛋白降解(TPD)公司。其创始与科学团队渊源可追溯至全球首批获 FDA 批准的 Cereblon(CRBN) 调节剂(IMiD / CELMoD 谱系)，公司据此建立了以 CRBN 为核心的 PRODEGY 降解平台，开发分子胶降解剂(molecular glue)与异双功能降解剂(bifunctional degrader，类 PROTAC)，并延伸探索降解剂作为抗体偶联(ADC / DAC)载荷。截至 2026 年年中，公司仍独立在营，临床主力为 CDK4/6 双功能降解剂 BTX-9341：Ⅰa 期剂量爬坡已于 2025 年 11 月完成入组，2026 年 3 月首例患者进入 Ⅰb 期剂量扩展(联合氟维司群，随机、美国多中心)，并于 2026 年 5 月在柏林举行的 ESMO 乳腺癌大会公布 Ⅰa 期数据。公司现任 CEO 为原首席科学官、PRODEGY 平台主要缔造者 Leah Fung 博士。早期分子胶临床资产 BTX-1188 已于 2023 年因商业决策终止，其余管线为未披露的临床前 / 发现阶段项目，含与 Incyte 的分子胶降解剂合作。
技术平台
PRODEGY — 以 Cereblon(CRBN) E3 泛素连接酶为核心的靶向蛋白降解平台，依托 CRBN 定向化合物库发现新底物(neosubstrate)，据此设计分子胶降解剂(CELMoD 类)与异双功能降解剂，并延伸到降解剂型 ADC 载荷(DAC)，用以降解传统难成药靶点。
核心管线
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| BTX-9341 自研，口服双功能降解剂(异双功能/类 PROTAC)，first-in-class CDK4/6 双靶点降解，旨在克服 CDK4/6 抑制剂获得性耐药。Ⅰa 剂量爬坡 2025-11 入组完成，2026-03 进入 Ⅰb 剂量扩展(联合氟维司群、随机、美国多中心)，2026-05 ESMO 乳腺癌大会公布 Ⅰa 数据。 |
CDK4 / CDK6 | HR+/HER2- 乳腺癌(CDK4/6 抑制剂经治、晚期/转移性) | Ⅰb 期 |
| 未披露双功能降解剂(自研) 自研双功能降解剂(bifunctional degrader)，靶点未公开；公司同时探索降解剂作为 ADC(DAC)载荷。 |
未披露 | 肿瘤与炎症 | 临床前 |
| Incyte 合作分子胶降解剂(2 项) 合作方 Incyte(因赛特)。基于 PRODEGY 平台发现 CRBN 新底物的分子胶降解剂；合作 2023-04 建立、2025-06 扩展，靶点与代号未披露。 |
未披露(历史难成药肿瘤靶点) | 肿瘤 | 临床前 |
| BTX-1188 口服分子胶，双降解 GSPT1 与 IKZF1/3；Ⅰ期(NCT05144334)2022-01 首例给药，2023 年因商业决策终止(非安全性/疗效原因)。 |
GSPT1 与 IKZF1/3 | 急性髓系白血病(AML)及实体瘤 | 已终止 |
公开在研代号仅 BTX-9341(已入 Ⅰb 期)一项，其余为未披露靶点的临床前/合作项目；早期分子胶 BTX-1188 已终止，管线整体仍偏早期。
合作与资本
Incyte(因赛特)：分子胶降解剂发现与许可合作，聚焦历史上难成药的肿瘤靶点；BioTheryX 以 PRODEGY 平台提供发现，Incyte 负责后续开发与商业化。2023 年 4 月首份协议，2025 年 6 月 23 日扩展，单靶点最高约 3.54 亿美元里程碑款外加特许权使用费。
看点简评
作为最早系统投入 CRBN 生物学的 TPD 玩家之一，BioTheryX 在 CRBN 新底物与降解剂工程上积累深厚。当前主力 BTX-9341 是 first-in-class CDK4/6 双功能降解剂：2025-11 完成 Ⅰa 入组，2026-03 进入 Ⅰb 剂量扩展(联合氟维司群)，2026-05 在 ESMO 乳腺癌大会公布 Ⅰa 数据，主打克服 CDK4/6 抑制剂耐药。资本层面依托与 Incyte 的分子胶合作(2025-06 扩展、单靶点最高约 3.54 亿美元里程碑)。管线整体偏早期，除 BTX-9341 外多为未披露临床前/发现项目，早期分子胶 BTX-1188 已于 2023 年终止；公司由原 CSO、平台缔造者 Leah Fung 博士出任 CEO。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
