一句话定位：上海科技大学孵化的口服蛋白降解剂公司「标新生物」，同时布局分子胶与双功能降解剂(PROTAC)双平台，两条 IKZF3/1 分子胶管线(GT919、GT929)已进入临床。
| 英文名称 | Gluetacs Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd. |
|---|---|
| 总部 | 中国上海（临港新片区） |
| 成立时间 | 2020 年注册，2021 年正式运营（孵化自上海科技大学免疫化学研究所） |
| 上市/融资 | 未上市（风险投资支持）。Pre-A 轮 2021 年完成，规模超亿元人民币；A 轮 2024 年 5 月完成，黄埔生物医药基金领投 |
| 技术模态 | 口服小分子蛋白降解剂——分子胶(molecular glue)与双功能降解剂(PROTAC)双平台(GlueTacs®) |
公司概况
Gluetacs Therapeutics（中文名「标新生物」，全称标新生物医药科技（上海）有限公司）是上海科技大学免疫化学研究所（SIAIS）孵化的生物医药公司，2020 年注册、2021 年正式运营，专注开发口服小分子蛋白降解药物，聚焦肿瘤与自身免疫等未满足需求。公司核心为「分子胶(molecular glue)+双功能降解剂(bifunctional degrader/PROTAC)」交叉融合的 GlueTacs® 双研发平台，是全球少数同时布局两类降解模态的企业。截至 2026 年年中，公司独立在营、尚未上市：两条 IKZF3/1 分子胶降解剂 GT919、GT929 已进入临床阶段，GT919 于 2025 年 ASH 年会公布 I 期安全性与初步疗效数据、确定 RP2D 为 4mg；第三条管线 GT818（首创口服 RSK 双功能降解剂）于 2025 年 9 月向 CDE 递交 Pre-IND。科学联合创始人为上海科技大学姜标院士。
技术平台
GlueTacs® 双研发平台横跨分子胶与双功能降解剂(PROTAC)两类模态，配套 AI 虚拟筛选、体外活性、药代、蛋白组学、体内药效及临床转化与注册申报的一体化能力。技术源自上海科技大学免疫化学研究所（姜标团队的 SIAIS 系列降解剂研究）。临床期资产以 IKZF3/1 分子胶(经 CRBN)为代表；平台另发表有 PARP1、SOS1(SIAIS562055)、NAMPT 等双功能降解剂研究化合物，处于发现/临床前阶段，尚未列入正式在研代号管线。
核心管线
| 药物 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
|---|---|---|---|
| GT919 模态：口服分子胶降解剂。2025 ASH 公布 I 期数据：≥2mg+地塞米松 22 例可评估患者总体 ORR 36%(8/22)、CBR 45%；其中 4mg(RP2D)剂量下 10 例三重难治患者 ORR 50%、CBR 60%；未观察到 DLT，中位 PFS/DOR 未达到（中位随访 5.2 个月，最长在缓解 PFS 超 20 个月）。 |
IKZF3/IKZF1（经 CRBN） | 复发/难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) | 临床 I 期（RP2D 已确定，拟推进 II 期） |
| GT929 模态：口服分子胶降解剂，第二条分子胶管线。中国 CDE 与美国 FDA 均已批准 IND，已在中国完成 I/IIa 期首例患者给药。 |
IKZF3/IKZF1（经 CRBN） | 非霍奇金淋巴瘤及血液肿瘤 | 临床 I/IIa 期 |
| GT818 模态：口服双功能降解剂(PROTAC)，全球首创(First-in-Class)。2025 年 9 月 18 日向 CDE 递交 Pre-IND，并同步向 NMPA、FDA 申报 IND，公司预计 2026 年初入组首例患者。 |
RSK（核糖体 S6 激酶） | 晚期实体瘤（乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等） | 临床前（Pre-IND/IND 申报阶段） |
| GT969 模态：口服分子胶降解剂，全球首创(First-in-Class) VAV1 降解剂；官网列为临床前阶段。 |
VAV1 | 自身免疫病（炎症性肠病、银屑病、关节炎等） | 临床前 |
在研管线以 IKZF3/1 分子胶(GT919、GT929)为临床主力，双功能降解剂 GT818 及分子胶 GT969 处于临床前；平台另有 PARP1、SOS1、NAMPT 等已发表研究化合物，尚未公开为正式在研代号。
合作与资本
上海科技大学（孵化及独家专利许可、科研合作）；投资方含黄埔生物医药基金等；参与进博会、J.P. Morgan 等国际会议。
看点简评
同时布局分子胶与双功能降解剂两类模态，是全球少数「双降解平台」企业。2025 年 ASH 年会 GT919 I 期数据入选壁报：总体可评估 ORR 36%、4mg 剂量三重难治亚组 ORR 50%，未见 DLT，安全窗宽，中位 PFS 未达到，已确定 RP2D 为 4mg 并拟进入 II 期。GT929 完成中美双报并在国内启动 I/IIa 期首例给药；GT818（首创 RSK 双功能降解剂）2025 年 9 月递交 Pre-IND。2024 年 5 月完成 A 轮融资(黄埔生物医药基金领投)。截至 2026 年年中公司独立在营，未见被收购/合并/破产等重大变动。
注：本档案基于公开信息整理，管线与合作状态可能随时间变化，以公司官方披露为准。
